第一节 药品注册标准 第一百条 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。 药品注册标准不得低于中国药典的规定。 第一百条 药品注册标准的...
矿物药是祖国医学临床用药的三大来源（植物药、动物药和矿物药）之一，在我国已经有3000多年的应用历史，《 雄黄 用量超过了药材标准。此外，安全标准还应包括服药宜忌、配伍用药以及妊娠注意事项等内容。到目前为止，《中国药典》中矿物药的诸如上述剂量、用药期限、配伍及用药宜忌等安全标准还很不完善。此外，即使是认为无毒的矿物药，由于可能存在有害的微量元素，长期用药也可...
病例对照研究易产生四类主要偏倚，即选择偏倚、信息偏倚、错误分类偏倚和混杂偏倚。
两种方法各有其优点与缺点，适用于不同情况，可以从以下几方面进行比较： 1.观察人数与完成时间 病例对照研究需要观察的人数较少，调查完成后现场工作也就完成了，不需随访。因此比队列研究经济得多。如拟用队列法研究罕见病，则主要力量几乎都花在对没有患病的人的随访上了。假定拟研究在受孕前后母亲用雌激素会不会使子女中发生 先天性心脏病 的危险度增高。假定在未暴露的妇女中...
...阿胶集团召开的“阿胶二次开发中药现代化”成果汇报会上公布的最新消息，该公司与中科院过程工程研究所生化工程国家重点实验室利用指纹图谱蛋白质测序对照法，解决了不同皮质来源的动物胶区分一长期困扰成品阿胶鉴别的大难题。 阿胶是中华民族的国药瑰宝，具有两千多年的应用历史，有补血止血，美容养颜，抗衰老，防 休克 ，增强免疫力，改善微循环和钙代谢平衡的功效，药用及保健价值...
...的关系，当一种疾病病因不明需探讨多种因素的作用时较合适。 缺点： 1．调查时需要被调查者通过回忆既往若干暴露史的信息时，难以避免回忆偏倚； 2．病例常不能代表全部病例，对照也常不能代表所属的人群，易产生选择偏倚； 3．不知道总人口中的病例数和未病者人数，一般不能计算发病率、死亡率，故不能直接分析相对危险度和决定某因素与某疾病的因果关系，不能下因果联系的结论。
在病例对照研究中，常常应用配比方法，即将病例与对照按1:1或1:R配成对，在调查或分析时均将此一组病例和对照作为一组而不要拆开。配比对照的目的是排除混杂因素的影响。 （一）资料整理构架 将资料按下列格式整理（表29-4）。 （二）显着性检验 检验暴露史是否与疾病有联系。 表29-4 配比病例对照研究资料整理构架 对照 病例 合计（配比数） 有暴露史 无暴露史...
近几年来，国家越来越意识到标准的重要性，所以说各行各业都分别在制定标准。中医给人们看起来是一个最缺乏标准的，所以说中医标准的制定现在作为一个非常重要事情被提到议事日程上。为了更好的普及和应用已经有的科学技术成果，促进学说交流，各行各业建立自己相关的标准体系是必须的。 西医作为现代科学领域最集中应用的一个领域也不例外，各种诊疗规范、指南纷纷出炉，这是西医的一个...
两种方法各有其优点与缺点，适用于不同情况，可以从以下几方面进行比较： 1.观察人数与完成时间 病例对照研究需要观察的人数较少，调查完成后现场工作也就完成了，不需随访。因此比队列研究经济得多。如拟用队列法研究罕见病，则主要力量几乎都花在对没有患病的人的随访上了。假定拟研究在受孕前后母亲用雌激素会不会使子女中发生 先天性心脏病 的危险度增高。假定在未暴露的妇女中...
经过多年中药现代化的发展，我们可以欣喜地看到在现在中药产业界我们制定了很多的标准，比起此前没有统一标准仅凭经验的作坊生产时代，标准的创新将中药带进了产业化时代。以未来30年或50年甚至更长时间看今天的中药标准可能会觉得不完善的地方数不胜数，但正是创新的精神和创造性的工作带来了科技的不断进步。 中药面临着前所未有的机遇。现代疾病对人类的威胁正在或已经取代了以往...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。