...生产工艺改革对制品的安全性、有效性可能有显著影响时按新生物制品审批。? 第四条新生物制品审批实行国家一级审批制度。? 第五条凡在中华人民共和国境内进行新生物制品研究、生产、经营、使用、检定、审批、监督管理的单位和人，都必须遵守本办法。第二章新...
...局限性。葛兰素史克此前在最长达六年的时间里对4300名患者就文迪雅和其他口服抗糖尿病药物在安全性和疗效方面进行了直接的比较，这些有关其安全性的研究结果也已发表。宋琛稍后向本报表示，该公司对药物的安全性及有效性持非常严谨的态度，当合理使用文迪雅时...
...即每天对每鼻孔按1下。 该药品的安全性和有效性评估来自十项双盲安慰剂对照临床研究，为期多在2～4周，纳入季节性或常年变应性鼻炎患者。总体而言，与安慰剂组比较，曲安奈德鼻喷雾剂显著缓解了症状，包括喷嚏、闷热、瘙痒和鼻腔排泄物过多。 患者最好...
...未显著优于安慰剂组;患者对睾酮替代治疗的耐受性良好,不良反应少。 研究提示:这是第一项显示睾酮替代治疗对于继发于垂体功能减退症的严重雄激素缺乏女性患者疗效的随机、双盲、安慰剂对照研究,还需要更多研究来探明该疗法的长期有效性和安全性。 ...
...治疗：抗凝治疗为PE和DVT的基本治疗方法，可以有效地防止血栓再形成和复发，同时机体自身纤溶机制溶解已形成的血栓。目前临床上应用的抗凝药物主要有普通肝素，安全性高，临床用药时可不用实验室常规监测凝血功能。 2.外科治疗 （1）外科血栓切除术...
...《ADR信息通报》已经向社会公开警示了有关药品的安全性问题，但相当数量的公众不知道从哪里可以获取这类ADR信息。 一方面是公众对用药安全性的关注日益密切，一方面是现代科技的迅猛发展，互联网络信息的快速传播，使得很多安全性的信息和动态迅速反映...
...是及早免疫预防，所用的疫苗是b型流感嗜血杆菌结合疫苗，又叫hib疫苗。 宝宝满两个月就可以接种hib疫苗，疫苗的接种次数根据宝宝的年龄来定。 以上三种疫苗的技术都已经很成熟，疫苗具有良好的安全性和有效性。所预防的五种传染病都能通过呼吸道传播...
...唤起障碍疗效明显，还在进行西地那非治疗女性性唤起障碍的有效性和安全性评价的临床试验研究。 为了保证大家的安全和健康，大家一定要积极的了解女性性高潮障碍治疗方法，只有最适合的治疗办法，才能够最大限度的保证大家的安全和健康。 ...
...经常冥想以调节神经，５％的人练瑜珈，５％的人接受按摩治疗，４％的人会通过调节饮食来促进健康。 但调查报告同时指出，鉴于替代疗法日渐流行，卫生部门应及早制定替代疗法的安全性及有效性评估标准，以防人们被某些混水摸鱼的疗法引入歧途。...
...药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士告诉记者：“用药还是要对症下药，即使是中药，也可能有其不良反应，所以还要考虑用药的有效性、安全性等问题。像雄黄’中有‘砷’，如果过量长期服用，可能中毒；而一些便秘厉害的人，长期过量服用后，还可能出现...
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