...1、高温试验 2、高湿试验 3、光照试验 （二）加速试验 （三）长期试验 （四）药品上市后的稳定性研究 四、稳定性研究要求与结果评价 （一）稳定性研究要求 1、新药 2、已有国家标准药品 3、其他 （二）稳定性研究结果...
...常用中药材简易识别法（一） 中药材造假者的造假手段越来越高明，造出的假药越来越逼真。药品经营、使用单位仅从中药材外观形状鉴别真伪是很难的。笔者查阅了有关书籍，总结出用水溶或火烧来鉴别中药材的方法。种方法不需仪器和化学试剂，操作简单易行，供...
...（一）职责1．做好病历、处方用药情况的调查分析，从中发现不合理用药情况，提醒医师注意，以提高用药水平。2．定期深入临床，与医师合作进行合理用药探讨。药师在临床直接了解病房用药情况、药物疗效、不良反应等资料。参加查房与医师讨论有关用药方面的...
...借书登记，严格借阅制度，阅后要及时收回。6.负责药物咨询工作，对查阅有关方面的资料，提供优质服务，帮助解决一些实际问题。7.定期出刊“药讯”，举办专题讲座，为指导临床合理、安全用药起到一定的指导作用。（二）人员设置 药物信息资料室设正主任一...
...不仅使公司在产品结构调整上实现重大突破，也将填补国内企业生产空白。 比阿培南是新型注射用广谱抗生素（粉针剂）。特别是对其敏感的革兰氏阴性需氧菌、革兰氏阳性需氧菌的厌氧菌引起的急慢性感染，其中包括并发性腹腔内感染、上呼吸道感染以及并发性尿道感染...
...结果显示：中成药抽验不合格率为７．７３％，中药材（包括中药饮片）抽验不合格率为５５．４％，无论是生产、经营还是医疗单位，中药材、中药饮片的质量问题还很严重。在对全省１５家药品生产企业的抽检中，中药材（含中药饮片）不合格率为６０％。据调查，市场上不...
...施贵宝公司全球药物开发部高级副总裁西珂（ElliottSigal）博士来华访问期间，记者就药物研发等问题采访了他。 记者：西珂博士，百时美施贵宝公司在药物研发方面一直处于领先水平，并因开博通、普拉固和泰素等药物的开发和临床研究的成功，于1998...
...。未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。7。改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。8。改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。9。仿制药。（二）说明注册分类1～6的品种为新药，注册分类7、8按新药申请程序申报。1。“未在...
...国家药品监督管理局，有利于提高审评质量，统一审评标准，为新药研制和生产创造良好环境，有利于公平竞争，促进新药研制和生产健康发展。（2）建立优先审批制度，对一类新药、首家申报临床研究、治疗疑难危重疾病及因技术创新使仿制药品成本明显降低或质量显著...
...国家药品监督管理局，有利于提高审评质量，统一审评标准，为新药研制和生产创造良好环境，有利于公平竞争，促进新药研制和生产健康发展。（2）建立优先审批制度，对一类新药、首家申报临床研究、治疗疑难危重疾病及因技术创新使仿制药品成本明显降低或质量显著...
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