...从四川省食品药品监督管理局了解到，四川省药品不良反应监测中心已于2007年1月中旬成立专家库，将为今后省的药监工作提供专业咨询，并在出现重大药品安全事件时及时进行分析并提出建议。 来自四川省部分科研机构、大专院校、医疗单位和检验评价...
...流行病学认识等等；在上述因素明确的前提下，才能突出品种的自身特点。简而言之，对立题目的与依据核心要求的考虑其实解决的是怎样设计，如何入手进行具体品种研究的问题。 当前申报的中药、天然药物新药常见的问题包括：①临床应用定位不明确；如肿瘤适应症药物...
...细胞有很高数量的SiaNAz结合其细胞表面的聚糖。叠氮化物改变的癌细胞与磷化氢复合成像探针之间发生的反应，可用于无创的诊断技术（如磁共振成像）区别癌组织与周围的健康组织。 研究还发现，叠氮化物可以作为体内聚糖表达的报告剂。推而广之，如果...
...剂量时，发生的任何有害的以及非预料的作用。药物治疗中出现任何不希望或没有预料的情况，需要停药，改变用药剂量，延长住院时间或提供支持治疗都应考虑可能有ADR的发生。2．工作系统的特点 ADR的监测报告程序至少应包括下列内容：（1）该系统应建立：...
...作者：张振馨 [关键词] 临床科研 原则 随着医学的发展，新的药物和治疗方法不断涌现，在这些新药物和治疗方法中，有的有效，有的无效，有的甚至对人体有害。医生要为病人选择疗效好和副作用少的药物和方法，必须了解新药临床试验的概况，掌握疗效评价...
...新药的分类1．新药分类的原则新药分类的应注意掌握如下原则：（1）新药的类别要是从药政管理角度划分，以便于新药的研究和审批，而不完全从药物的药理作用角度考虑。对每类药品都相应规定必须进行的研究项目和审批必须申报的资料。（2）对每类新药，要求...
...生命安全造成严重威胁。此类事件在车际国内药品贸易中均有发生。对在我国市场经济体制不健全之时，更应提高警惕。（三）药品的其它概念1．新药 国内外对新药概念的表述不尽一致。（1）我国《新药审批办法》规定“新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品，凡...
...国际药物研发的最新动向如何?对国内药物研发有何启发和影响?通过分析，几位业内人士都指出，国内药物研发的突破点在于现代中药。 用西药方法研究现代中药 陈校园（广州康盛生物科技有限公司总经理）：，国际上依靠传统方式研究新药的难度越来越大，寻找...
...处方专利也就没有积极性。 作为化学药物，新药研究目标就是寻找新的化学实体（NCEs），新的化学实体通常代表一种全新的药物作用途径和作用机理，如降脂药洛伐他丁（Lovastatin）、血管紧张素转移酶抑制剂卡托普利（Captopril）及从中药...
...肖伟就这一话题进行探讨。 闫希军：从中医药资源宝库中寻求新药研发模式突破 大健康时代来临 在过去一个世纪，诊断技术、医疗技术、药物学、生命科学的发展改善了人类的健康状况，婴儿死亡率下降，人均寿命延长，世界人口不断增加。 自20世纪70年代...
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