新药的研究需要投入较大的人力、物力和财力。研制单位开发新药,一方面为人民群众防病治病供了新的药品,同时也要使其自身获得相应的收益。如果一个药一以批准,其它生产厂家即不受任何约束地竞相仿制,就会有损新药开研制单位的经济利益,甚至会由于仿制品质量不高而有损新药及其开发单位的名誉。这种不合理的现象事实上会影响新药开发的积极性。因此,为了保护科研,生产单位研制新药的...
...)面世後,一药风行,蠃得了全球患者的喝采和追捧,卖个满堂红;不过,「伟哥」一家独大的好景日子可能不长了,因为号称疗效更佳、更安全的三种治阳痿新药,即将相继推出 场,与「伟哥」一争长短。 新药除了为普通患者带来更多的选择之外,也为飞机师带来了喜讯。目前,大多数航空公司禁止机师在起飞前六小时服用「伟哥」,因为它会损害眼晴分辨蓝和绿色的能力,危害飞机安全。但新药据...
...效可逆性非肽类血小板表面糖蛋白(GP)Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂,作用机制独特、治疗急性冠脉综合征疗效确切,安全性好,是一种极有发展前途的抗血小板新药。 ■药理作用 近年来,在血小板分子和细胞生物学方面研究取得的重大进展之一,是认识到纤维蛋白原和血小板GPⅡb/Ⅲa受体结合是血小板聚集的最终共同通路,血小板活化可诱导GPⅡb/Ⅲa受体发生构象变化,导致受体与纤维蛋...
从传统中草药资源中研发抗艾滋病病毒(HIV)新药,成为国际新药研发的活跃领域。至今,有关研究人员在1000多种常见中草药中发现,有100多种具有抗HIV活性。这是人民日报记者从首届中医药发展国际论坛上获悉的。 据介绍,在艾滋病治疗药物研制领域,由于西药的某些局限性,人们把眼光投向传统中药、植物等天然资源。国际上迄今已发现数百种天然化合物具有很好的抗HIV活性...
...内人士都指出,国内药物研发的突破点在于现代中药。 用西药方法研究现代中药 陈校园(广州康盛生物科技有限公司总经理):,国际上依靠传统方式研究新药的难度越来越大,寻找新的办法开发新药已成趋势。在一形势下,采用现代方法开发中药无疑大有可为,这是因为:其一,国外西药开发原有优势(资金、技术、人才)远胜于国内,但中医药是我国传统医药学,用西药方法研究中药具有广阔的发...
疾病监测(surveillance of diseases)又称流行病学监测(epidemiologicalsurveillance)。有系统的疾病监测工作本世纪40年代末开始于美国疾病控制中心(CDC)。1968年第21届世界卫生大会(WHA)讨论了国家和国际传染病监测问题。70年代以后,许多国家广泛开展监测,观察传染病疫情动态,以后又扩展到非传染病,并评...
此部分内容包含以下子章节,请点击标题阅读: 新药的审批程序和权限 新药申报资料项目 新药申报所需资料的有磁要求 新药的保护及技术转让
...有54.66%的被调查者在国产药与进口药功效相同时选择进口药物;51.11%的人在低价药与高价药功效相同时选择价格高的药物;46.7%的人在新药与老药功效相同时选择新药。 药学专家认为,在药物选择上,最好选择药物价格与疗效比最适宜的药物。单纯从理论上讲,同种药物的化学成分都是一样的,因此在疗效上不存在好与差的区别。从某种角度讲,进口药由于工艺、辅料等因素,吸...
包括(1)物理性指标:噪声、振动、电磁波、热能、放射性等监测;(2)化学性指标;各种化学物质在空气、水体、土壤和生物体内水平的监测;(3)生态系统监测包括由于 人类 生产和生活引起的生态系统变化,如污染物在食物链中的作用引起的生物品质恶化和生物群落的改变等等。
在2002年成立之初,海南省ADR中心挂靠在省药物研究所,利用该所的条件,使海南省ADR监测工作起步运作。2006年,海南省药品不良反应监测中心经批准设立,与省药品审核认证中心实行一套人马、两块牌子、统一管理的模式履行药品不良反应监测、医疗器械不良事件监测、药物滥用监测的职责。在全国ADR监测网络使用试点工作基础上,海南省从2005年起,在全省的医疗机构、药...
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