...有样一组数据：WHO推荐的药品不良反应（ADR）上报目标为300例/百万人口；在美国，药品不良反应报告有60%是由企业上报的，而医务人员上报的不到7%。2004年，我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该...
...□文/张晓东 裴小静 笪红远 图/本报记者 熊光明 脂肪肝的发病机制至今尚未完全清楚，目前临床上也缺少特异有效的治疗方法。中医中药用于脂肪肝的治疗，显示了一定的疗效和特点，近年来也有不少研发者申请注册用于治疗脂肪肝的中药新药。本文中，作者...
...依据中医“肾主骨”理论，采用补肾法而研发的多途径防治骨质疏松中药三类新药丹杞颗粒近日上市。 在中医“肾藏精”、“主骨生髓”、“髓充养于骨”的理论指导下，河北医科大学中西医结合研究所李恩教授等人运用现代中药技术，经过20多年研究和临床实践，...
...2007年10月10日，由湖北省食品药品监督管理局负责组建，省卫生厅、省禁毒委办公室共同遴选的湖北省药品（医疗器械）不良反应监测及突发性群体不良事件应急处理专家咨询委员会讨论并通过了委员会章程。 章程明确该委员会是...
...本报北京讯 记者刘云涛报道 日前，在江苏康缘药业联合江苏省药品不良反应监测中心在京召开的“热毒宁注射液不良反应监测专家论证会”上，来自京、津、沪、苏、鲁等地的30余名中医药专家和临床专家呼吁，制药企业应在药品不良反应监测工作中变“被动”为...
...发表，故做简介。新药研制角度的展望，实有必要加以强调。 1．西药中药化研究的现状 笔者于1982年在《医学与哲学》杂志第一期发表“试论西药中药化” 一文，又于1983年在《自然杂志》第十期发表“医药学的未垦地——试论西药的中药性能和主要功效...
...美国科学家最近发明了一种监测手表，可以让女性轻松而准确地掌握自己的受孕期。 这种监测妇女受孕期的手表使用起来十分方便，使用者只要每天晚上佩带6个小时，就可以在排卵期到来的4天前得到预告。监测手表通过对女性排汗过程中产生的分泌物进行测试，还...
...（一）注意收集信息，了解国内外新药动态药学科应成立信息资料室，其重要工作之一就是收集、整理国内外新药信息，为医院新药管理起某些决策作用，减少盲目性。为此订阅许多医药杂志、报纸和书籍，悼念大量药品说明书，新药发布会资料，深入临床及时了解新...
...本文探讨在严格的中药指纹图谱技术质量体系的条件下，应用技术秘密或商业秘密的方式保护中药企业的知识产权，回报企业对新药开发的投入。我们认为在中药新药的评审政策上作一些调整，在实施严格的中药质量控制体系基础上，允许中药企业以保密处方提出，省略处方...
...一提到药物毒理学，不少人立刻就和GLP联系起来，认为它仅是新药临床前研究的主要内容和手段。然而，近年来随着新药研发模式的巨大改变，药物毒理学研究的思路也在悄然发生着变化。中国毒理学会副理事长、中国药理学水平上产生作用，不影响基因的调节和...
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