...资源的利用来源不明、数量不清。建议在中药资源普查的基础上，制订经营模式。利用现代信息技术，在建立中药数据库的同时应建立中药材资源和贸易数据库及监测网络，以便及时了解其资源动态。对于涉及野生动植物的新药审批也是一个重要方面，建议有关部门在审批...
...并不是通过了临床研究，通过了审批获准上市了，任务就完成了，很多的研究项目是在上市以后进行的，很多药物的毒副作用就是在上市以后的跟踪研究中被发现的。随着人们对毒副作用的认识越来越深，对新药的要求也越来越高，新药推出的难度就越来越大。 机遇...
...，里不再赘述。医疗纠纷提起民事诉讼并经人民法院受理后，就进入第一审民事诉讼程序，按照民事诉讼法的规定，第一审民事诉讼程序有普通程序和简易程序两种。 首先说简易程序。简易程序常常适用于基层人民法院和它派出的法庭，审理事实清楚、权利义务关系明确...
...的研究项目、设计方案及审批等，应按“新药审批办法”办理。新药或新制剂，必须取得生产批准文号或制剂注册文号后，才可进行生产、配帛、用于临床。(五)药品研究工作应建立技术操作规程，实验记录清晰、完整，随时记录，不得涂改，按时总结，发现问题及时...
...论证程序，把工作重点转移到新药的临床疗效评价。和国外化学药评审接轨，做到宽进严出。与现有同类药物相比，没有明显优势不给予批准为中药新药。鼓励中药企业的新药创新研究，避免低水平重复。使中药评审其政策有利于促进我国的中药企业成长，参与国际竞争，...
...日前，《中国产经新闻》记者从业内了解到，香港与重庆的专业人士将用对待西药的科学程序分析中药药物的作用机理，研发拥有类似西药的详细中药“说明书”。 业内人士王想在接受《中国产经新闻》记者采访时表示：“中药研究的方法还处于一探索的阶段，给中药...
...级和县（市）级继承人由市州卫生局组织结业考核；结业考核应严格按照规定的考核指标、考核方法和考核程序进行。 结业考核不合格者，不予结业出师。 第二十五条 继承人结业验收，按继承人分类和审批权限，分别由国家中医药管理局、湖南省卫生厅、市州卫生局...
...好评，在科研方面，先后研制出治疗脑出血的新药脑血康口服液，在国内外引起了轰动；研制出治疗抑郁症的新药解郁安神冲剂和安神胶囊疗效显着。 治疗中风新药活络中服液(脑栓康)已通过卫生部新药审批、投产，该成果获1995年度北京中医药管理局科技进步奖...
...（一）根据《中华人民共和国药品管理法》规定，任何一种新药在作为商品投入市场前均应经过新药审批。新药系指我国未生产过的药品；已生产的药品但增加新的适用症、改变给药途径和改变剂型者。一个新药的研究，要包括工艺路线、质量标准、临床前药理和...
...管理办法》将进一步加强中药品种保护和药品注册的衔接，做到中药品种保护申请一经受理，就暂停同品种中药注册审评，避免出现以往的“中药品种保护起不到保护作用”的尴尬现象；对于中药创新药品将实行“特殊”审批。他解释，这个特殊“不仅仅是速度，还有方法...
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