...也应重点考虑环境生态监测(EPA),只有样,才能有效保护中药资源,提升现代中药的技术品质。 无论是中医药科研单位还是中药生产企业,目前在新药研发过程中都遇到了瓶颈问题。中医药科研单位欠缺市场运作能力、缺乏建设资金、运营机制亟待创新;而中药...
...药品的命名 第五十一章 新药的临床试验研究 第五十二章 新药的审批、生产和技术转让 一、新药的审批程序和权限 二、新药申报资料项目 三、新药申报所需资料的有磁要求 四、新药的保护及技术转让 第五十三章 医院药学科技档案管理 第五十四章 医院...
...科研成果的评价与总结 第五十章 新药物的开发 一、概述 二、新药的概念与分类 三、新药的开发 四、新药开发的技术要点 五、新药品的命名 第五十一章 新药的临床试验研究 第五十二章 新药的审批、生产和技术转让 一、新药的审批程序和权限 二、新药...
...第一条 为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。第三条 国家发展现代药和传统药,...
...第一条 为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。第三条 国家发展现代药和传统药,...
...也应重点考虑环境生态监测(EPA),只有样,才能有效保护中药资源,提升现代中药的技术品质。 无论是中医药科研单位还是中药生产企业,目前在新药研发过程中都遇到了瓶颈问题。中医药科研单位欠缺市场运作能力、缺乏建设资金、运营机制亟待创新;而中药...
...中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所刘耕陶研究员日前在接受记者采访时说,中药研究大有可为,但中药新药的研发是一个复杂的系统工程,欲想取得突破,需要集思广益,持之以恒。 刘耕陶说,新药研究和开发在任何国家和任何时代都是维护人们健康所必需...
...日期等内容。 中药材的人工制成品、中药材中提取的有效成分和部位、以人工方法在动物体内的制取物等要求同《新药(中药制剂)申报资料项目》中的第4项。 二、药学资料 (四)中药材的来源及其鉴定依据。 (五)生态环境、生长特征、栽培或培殖技术,产地...
...对下级呈报上级的公文进行审查批示 examine and approve 报请上级审批 国语辞典 審查並加以批示。通常指下級單位上呈的報告或書面計畫。 如:「他才審批完一堆申訴案件,又送來另一批報告。」...
...谈到药物创新,很多企业和研发机构都很头疼,觉得无从下手。实际上,药物创新并不是很困难,创新的途径有很多种,关键是要有切合实际的新药研发的战略战术。 ▲选择最优创新路径 首先,我们要摒弃药物创新就是做一类新药这样一种观念。药物研发,可以做...
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