...恩替卡韦为抗HBV新药。最近开发的L-胸腺嘧啶脱氧核苷类似物克立夫定(clevudine,L-FMAU)和替比夫定(telbivudine,L-dT)已进入抗HBV感染治疗新药的最后审批阶段。 所有这些化合物通过细胞内各自特异酶的磷酸化作用...
...免费救助的办法推广我们的成果。”据何承恕介绍，那些肌肉萎缩患者，经过30-300天的免费救助后，各项指标明显提升，体表患病特征全部消失。 “虽然我们的产品效果很好，但以后的出路却很迷茫的，最大的问题是不能申请注册新药，即使申请了专利，在...
...主要原因是什么呢?又当如何解决呢?笔者通过对我国中药新药研究现状的简要分析，提出一些建议，与同行商榷。 1 存在问题及产生原因 1．l 不重疗效重分类，不重质量重数量。1999年，国家药监局批准进入．临床研究的中药新药达到600余种，批准...
...和放射性药品需提供研制立项批复文件复印件；（4）完成临床试验后申报生产时应当提供《药物临床试验批件》复印件及临床试验用药的质量标准；（5）申请制剂的，应提供原料药的合法来源证明文件，包括原料药的批准证明文件、药品标准、检验报告、原料药生产...
...新药选项的基本原则与思路 为建立一套适合公司发展需要，及符合市场方向的新药选项模式，公司特制定近期新药筛选基本原则与思路。 基本原则 根据以往成功的经验，我们在原则中归结为五点：疗效是本质，科技是手段，市场是舞台，特色是内涵，产权是保障。...
...美国礼来制药公司日前宣布，其重点在研药物ruboxistaurin（Arxxant）用于治疗糖尿病的并发症——糖尿病性视网膜病的Ⅲ期临床研究已经结束，礼来准备据此提交该药的首个适应证新药申请，时间预计在今年年底。如果获得批准，该药将是首个...
...抗帕金森氏病结合起来，发现该中药成分作用很强，为创造物质专利，他们与化学家合作，修饰该成分的化学结构，结果找出一种新化合物ＦＬＺ有明显抗实验性帕金森氏病及抗神经细胞损伤的作用，急性毒性低，很可能发展成一类新药，目前已向中国专利局申请物质...
...任何人不再享有专用权；非经国家药品监督管理部门依照新药申报审批程序批准，不得使用。《商标法》规定：商标注册人对注册商标享有专用权。这说明生产该药品的生产企业依《商标法》申请该药品的注册商标，其图文标示与药品的技术审批并无直接关系，商品名称只...
...任何人不再享有专用权；非经国家药品监督管理部门依照新药申报审批程序批准，不得使用。《商标法》规定：商标注册人对注册商标享有专用权。这说明生产该药品的生产企业依《商标法》申请该药品的注册商标，其图文标示与药品的技术审批并无直接关系，商品名称只...
...的新药概念，总体看，亦以组成新和作用新为基本内容，但因中国具体情况与世界一些国家有别，即中医药学理论体系和西医药学（又称现代医药学）理论体系均为中国的突出起作用的医药学理论体系，故中国新药，实际又分新中药和新西药，按中国的《新药审批办法》将...
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