...于1996年被列为“九五”国家重点科技攻关计划新药和产业化开发项目，先后通过国家科技部和江西省科技厅验收；2000年，“槐定碱的用途”获国家知识产权局发明专利授权，李雪梅为第一发明人；2004年，“槐定碱基础研究”获江西省人民政府颁发的...
...项目资金、技改资金、扶贫贷款、产业化项目资金投入与企业自筹、银行贷款等构成的多元化投资格局。 以企业为主体、科研院所积极参与的新药研发成效明显。2002年以来,我省共组织实施58个新药研究项目,新开发的国家级新药31个,另有14个新药获准进入...
...项目资金、技改资金、扶贫贷款、产业化项目资金投入与企业自筹、银行贷款等构成的多元化投资格局。 以企业为主体、科研院所积极参与的新药研发成效明显。2002年以来,我省共组织实施58个新药研究项目,新开发的国家级新药31个,另有14个新药获准进入...
...东阿阿胶研发的具有自主知识产权的基因工程国家一类新药重组人白介素-11(Ⅰ)日前获得国家新药证书和药品注册批件。 重组人白介素-11(Ⅰ)临床用于肿瘤患者放化疗引起的血小板减少症，其作用机理是通过直接刺激造血干细胞和巨核祖细胞的增殖，诱导...
...安全性的资料，包括可能对生殖能力和后代健康的影响。很多药物在这一阶段因证明无效或发现毒性太大而被淘汰。如果动物试验成功，FDA可批准研究者的新药应用研究，然后做人体试验研究。这种研究要进行几期。在注册前期阶段(1期、2期、3期)，新药首先在少数...
...全球新药临床研究的项目之一。记者6月1日获悉：在全球开展的肿瘤、心血管疾病、糖尿病和呼吸道疾病等新药临床研究中，我国承担了30多项，其中上海承担三分之一强。中山医院、华山医院、瑞金医院等分别在心血管、抗生素和呼吸道系统等临床研究中崭露头角，...
...稳定性等一系列动物实验和中试生产研究。其结果显示，染料木素原料药及其胶囊制剂质量可控，结构和化学性质稳定，具有使骨密度增加，胫骨长度增长，骨细胞形成超过消溶，防止骨质流失等药理作用，可成为治疗骨质疏松症的新型有效药物。 根据国家一类新药申报...
...日前，由云南省中医中药研究所牵头研制的云南省中医药治疗艾滋病试点项目治疗用制剂获得该省食品药品监督管理局申报医院制剂批准，可在项目实施的各基地调剂使用。 该省中医药治疗艾滋病试点项目是国家11省市中医药治疗艾滋病试点项目的一个重要组成部分...
...有三分之二的疾病缺乏有效的治疗方法。因此，中医药科研应该充分发挥自身的特色和优势，瞄准世界医学的难点选题攻关，加强对病毒性疾病、自身免疫性疾病、过敏性疾病、肿瘤、痴呆、肥胖等的研究。 2.新药开发项目的选择要充分发挥中药优势 2.1充分利用...
...卢森堡兰花公司于2000年3月共同投资兴建的中外合资企业，赛诺公司的主要产品为注射用黄芪多糖，还有正在研发的五类新药注射用丹参酚酸。今年9月，公司以“注射用丹参酚酸临床研究”为题，申报国家重大新药创制项目。丹参酚酸主要成分为丹参酚酸B,对...
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