...台湾地区有关方面日前透露，台湾发展中草药新药２５年，目前已核准１２项试验申请，其中２项已完成三期临床试验，进入新药上市申请阶段，预计有１项药物未来３个月至半年内可获准上市。 有关方面没有公布这种新药的名称，但认为这会带动其他新药项目...
...西药研究开发周期长、投入资金大，似乎已成为新药研发圈内人的共识，于是全国各地兴起了一股中药研发热潮，其中包括不少著名的大学院校以及与医药有关的著名科研机构。固然是一件好事，但是我们也应该清醒地意识到，制约中药新药开发的瓶颈主要有两：一是...
...对数拷贝/毫升）的患者采用转换的阿德福韦单一治疗达到病毒抑制较低，有发生阿德福韦耐药的较高风险。研究人员认为，阿德福韦和拉米夫定联合治疗，无论是作为发生耐药之后的补救策略还是作为患者的初治，对于防止耐药可能是有益的。 乙肝病毒e抗原（...
...纽约(ap)-美国食品及药品管理局星期二批准了布里斯托-梅厄施贵宝公司开发的一种治疗的新药glucovance，它可帮助患者控制血糖，比一些现有的药物更为有效。 由于下个月布里斯托-梅厄将失去其用于治疗糖尿病的拳头产品格华止(...
...乙肝大三阳，也就是医学上讲的乙肝病毒e抗原阳性慢性乙型肝炎。它指血清乙肝表面抗原、乙肝病毒e抗原和乙肝病毒核心抗体为阳性，此时乙肝病毒dna项目检测都为阳性。 乙肝大三阳患者如果血清谷丙转氨酶持续或反复升高，或肝组织学检查有肝炎病变者，...
...如上所述，现在世界各国的药品监督管理部门都规定，药品在上市前必须接受严格的审评。审评是为了审核上市前试验的结果能否足以证明药品的安全与有效，所以新药审评是保证药品的安全与有效的一个关口。 是否可以说新药一定比老药更安全有效？ 总的来说，...
...乙肝病毒表面抗体（抗-HBs），诱生g-干扰素（INF-g）及CTL。北京生物制品研究所于2000年完成了治疗性乙肝疫苗“乙克”的产品试制，并通过中国药品生物制品检定所检定，属国家生物制品一类新药。经原国家药品监督管理局批准（批件号：2002SL...
...目前我国医药工业“品种少，重复多”，严重制约医药产业的发展。面临经济全球化的趋势，新药研究机构一方面通过基础研究，不断提高创新能力，力争研制出一批拥有自主知识产权的新药，以便适应即将到来的经济全球化；另一方面，从事新药研发的技术人员，通过...
...在我国是一个常见的疾病，其病因甚多，但最主要的病因依次是肝炎病毒感染(特别是乙肝病毒)和长期饮酒。 一个令人不太愿意接受的事实是至今尚没有使肝硬化治愈的方法。目前，对于晚期肝硬化采用肝移植方法换掉病变的肝脏是根本的解决办法。对于大多数病人...
...溶剂者，建议在新药审评中，严格要求溶剂残留检查。如果生产过程必须采用这些溶剂时，在生产工艺中，应当对这些溶剂三废处理提出具体的方案和防护措施。 对照品的结构确证问题 研制新的对照品供二类新药进行质量控制是很常见的，对于其纯度和含测等问题，一般...
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