指鼻试验 是检测患者是否有 共济失调 时做的一个试验。机体任何一个动作的完成都依赖于某组肌群协调一致的运动，成为共济运动。这种协调主要靠小脑的功能以协调肌肉活动、维持平衡、帮助控制姿势；也需要运动系统的正常肌力， 前庭神经系统 的平衡功能，眼睛、头部、身体动作的协调，以及感觉系统对位置的感觉共同参与作用。这些部位的任何损失均可出现共济失调。 体格检查中有几个...
致畸试验 (teratogenesis test)是指应用试验动物鉴定外来 化合物 致畸性的标准试验。通过致畸试验可检测受试物导致 胚胎 死亡、结构 畸形 及生长迟缓等毒作用。 常用 大鼠 或小鼠， 性成熟 的试验动物进行交配，以雌鼠 阴道 发现阴栓或 涂片 发现 精子 为受孕0天，将孕鼠随机分组。通常设3个剂量组和1个对照组，每组20只孕鼠。高剂量组应使母...
（一九八五年七月一日卫生部发布） 第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第二十一条、第二十二条善于新药审批的规定，特制定本办法。 第二条 新药系指我国未生产过的药品，已生产的药品，凡增加新的适应症，改变给药途径和改变剂型的亦属新药范围。 第三条 凡在国内进行新药研究、生产、经营、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本法的有关规定。 第二...
在以往的新药研发过程中，企业对“立题依据”项内容，往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时，各位CDE的专家们，对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上，有些“ 新药 ”的开发，仅仅是出于营销上的考虑，在药物的疗效与安全性上，根本没有变化。而这种所谓的“ 新药 ”，国内有很多。所以很多时候CDE的审评专家对此也很无奈，一药物在剂型上改来改去：片剂改胶囊...
现代的妊娠试验 妊娠试验 是一种测试女性是否已经 受孕 的试验。 化学 标记 最早的妊娠试验是针对早孕因子（简称EPF）进行 玫瑰 花结抑制分析（ rosette inhibition assay ）。早孕因子可以在 受精 后48小时从血样探测到。不过，早孕因子试验却是一种费时费财的实验。 随着科技发展， 人绒毛膜促性腺激素 （简称hCG）检测法是目前最先进...
又称推拉试验：患者仰卧，屈膝90度，足平放床上，检查者以一肘压住患者足背作固定，两手环握 小腿 上段做向前拉及后推的动作，正常情况 胫骨 平台前后滑动仅0.5厘米左右，当前 交叉韧带 断裂或松弛时，患膝向前移动度明显增大，当 后交叉韧带 断裂或松弛时，患膝向后移动度明显增大。
（一）溴酚（磺溴酞钠，BSP）排泄试验 以溴酚1ml缓慢静注（1min），45min后95％以上可以排出，滞留2％以下。当注入BSP后，与血液中的白蛋白相结合，被肝细胞摄取再在酶的催化下，与谷胱甘肽结合，随 胆汁 排出。当肝细胞摄取、结合及排泄功能障碍时，BSP出现滞留。急、慢性 肝炎 及 肝硬化 、 肝昏迷 时滞留，可用以判断 肝损伤 程度及预后，本试验应...
美国一生物制药公司１３日宣布研制出一种新药，经动物实验发现对目前流行的甲型Ｈ１Ｎ１流感病毒有效.由于它不直接作用于病毒，不容易出现病毒耐药性问题。 美国ＮｅｘＢｉｏ生物制药公司１３日在美国抗微生物制剂和化疗会议上报告，他们研发的试验新药“流感酶”（Ｆｌｕｄａｓｅ）在实验鼠身上取得了良好的疗效，对普通季节性流感和甲型Ｈ１Ｎ１流感都有效。他们还将进行相关的临床试...
《全国 中药 成药处方集》（沈阳方）: 百日咳新药 【处方】 象牙 末2分， 牛黄 5厘， 黄连 1钱， 熊胆 1分， 梅片 5分， 人参 5分， 珍珠 1分， 朱砂 1钱， 象皮 1钱， 麝香 5厘。 【制法】 上为极细末，收贮瓷瓶。 【功效与作用】 清肺化痰 ， 杀菌 止嗽 。主 百日咳 。 【用法用量】 每服1厘-1分，量病轻重酌用，白开水送下，日3次...
新药和其它资料科技成果一样具有信息，也就是说新药研究最终成果主要是新的信息，包括各项研究的试验报告、技术设计、工艺路线报告、情报文献，当然也包括样品，但这些样品主要是为了复核各项试验报告。新药评价和审批也主要是审查、复核这些资料。下面介绍我国《新药审批办法》中规定的新药申报资料项目。 (一)项目内容 (1)新药名称(包括正式品名、 化学 名、拉丁名、外文名，...
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