...管理史是药学史的重要组成部分。人类在生产劳动、同疾病作斗争,逐渐认识到使用药物,从采集自然界的植物、动物、矿物作药用,逐渐能生产药物,并积累了丰富的经验,由于药物与人们生命的密切关系,古今中外历代政府对药品生产、经营和使用,都采取了诸种管理...
...用药的优质、安全和有效。药品是指用于预防、诊断、治疗人的疾病,或用于计划生育,并规定有适应范围、用法和用量的物质,包括中西药品及其制剂、生物制品、血液制品及放射性药品等。我国药政管理工作一般包括以下内容:1、制定与修订药政管理法规并监督实施;...
...北京市药品监督管理局近日发布用药安全警讯,提醒公众不是所有药品都宜长时间在家中保存,一些存放时间长或用剩的药品再次使用时会给人体带来危害。 5类药品不宜长期保留在家中,分别是:所剩不够一个疗程的药品,这些药品存放多了不易管理,还容易和同类...
...药监局通过药品不良反应的监测,发现了龙胆泻肝丸引起肾衰、穿琥宁注射液引起小儿血小板下降、莲必治注射液引起急性肾功能衰竭,些由中药制剂引起的严重不良反应,已通过采取各种措施如修改了药品使用说明书,由非处方药评价转换为按处方药管理,暂停审批和...
...药品集》的目的1、向病人提供优良的治疗药物;2、向医护人员提供精选、有效、安全、经济的药物;3、为评价新的药物提供一个基本药理参考书;4、为药剂科提高配发药质量创造条件;5、为全院加强药品管理提供依据。(三)编制修订《药品集》时,选用药物的...
...全面推行药品不良反应信息电子化管理,全省在线呈报单位达到1332家。由该省自行研制的全国首省级药品不良反应监测报告综合管理系统,已获国家版权局软件著作权。 三是加强对严重药品不良反应病例的现场核实和资料收集工作,及时研判、预警可能发生的药害...
...依据。2。资料项目2证明性文件:(1)申请人机构合法登记证明文件(营业执照等)、《药品生产许可证》及变更记录页、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件,申请生产时应当提供样品制备车间的《药品生产质量管理规范》认证证书复印件;(2)申请的药物...
...这一案件成了无主案件。 由于我国法律法规和药品管理法律对药品无主案件的处理缺乏规定,执法人员对这一案件如何处理产生了不同意见:有人认为,应等待该批药品的货主出现后再作处理。理由是该批药品货值金额较大,不法人员不会轻易丢弃,不能打草惊蛇,静待...
...原则,覆盖范围小,无法有效处理和打击违法犯罪行为的问题,本法扩大了违法行为的打击范围,增加了为生产、销售假劣药品提供便利条件、不按照规定实施有关质量管理规范、未按照本法规定进口药品、出具虚假检验报告、违反药品价格管理等违法行为的处罚,针对...
...性,又有商品性。为适应商品性的需要,又必须按质量优劣蓝天分规格与等级,以便在市场进行商品交流。二、中药材质量标准的管理 《中华人民共和国药品管理法》规定,药品必须符合国家药品标准或省、自治区、直辖市的药品标准。 (一)国家中药材标准 国家...
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