...突破，第一列入国家攻关计划的药品质量控制标准研究课题“指纹图谱应用示范研究”3月19日在浙江大学通过了由国家科技部委托国家中医药管理局主持的验收。专家们对课题组所取得的关键性技术突破给予了高度评价，认为成果的推广将为我国实现中药的科技进步和...
...现在人们服用的药品中有许多是颗粒型冲剂又称颗粒型散剂。对于它们的质量若只从包装上来看，应该是无膨胀现象，即无充气现象。手捻颗粒无凝结现象。但由于冲剂的品种理化性质不同，外界对其影响也不同，又各有其质量标准。 对中成药冲剂的基本要求是：...
...质量标准控制体系是保证过去，药材质量控制客观上因中药材品种基原众多、成分复杂，影响中药质量的因素众多，给中药质量控制带来很大的难度。加上以往经验性和主观感悟性较多，缺乏有说服力的科学性推导和现代科学理论描述。随着现代科学技术水平的提高，近年来...
...卫生行政部门共同制定。完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。第三十条 药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。药物非临床研究质量管理规范...
...报告工作在数量和质量上不断提高。截至，辖区共收到药品不良反应有效报告209份，分别来自14家医疗机构（181份）、15家药品经营企业（23份）和1家药品生产企业（5份）。从数量来看，有效报告比2006年增加了34%（去年155份）；从质量...
...性确定)、育种(药材种质资源的选育研究)、质控(药材质量规范化研究)到绿色药材(严格控制农药和重金属)、规范的栽种加工方法(田间管理及加工贮运标准化)的组织管理、工作方法和有关条件提出的法规性文件。目的在于提高中药材质量，形成有品牌优势的...
...，按照卫生部《医院药剂管理办法》等法规，在医院内部实施有效的监督，保证用药安全有效，提高医疗质量，促进医疗事业发展。一、药学监督的作用与意义《药品管理法》贯彻实施使药品监督管理成为了一门新兴的管理学科。药品监督管理涉及到医学、药学、法学、...
...这就是商品名。 药品使用商品名是国际制药业惯例 吴浈表示，药品使用商品名的好处是：有利于企业提高自己产品的质量，因为它有独有名称，所以必须保证名称后面的质量；有利于企业创造自己的品牌，品牌是企业的无形资产；有利于药品在使用以后，万一有...
...特征之一。电子计算机不但可在药库管理、合理用药、药物信息咨询、调剂工作、统计报表等发挥积极作用，而且应在临床药就、药品质量控制、药物研究、解毒急救等工作中扩大其应用，这对医院药学学科水平的提高有十分重要的意义。8．建设医院药的信息系统，...
...我们说的环境主要包括空气、光线、湿度、温度四方面。 空气的主要成份为氢、氧、二氧化碳、水蒸气、微生物及一些稀有气体。其中氧、二氧化碳对药品的影响较大。例如氧能使许多具有还原性的药物发生氧化反应。象维生素a、d等遇空气中的氧均能被缓缓氧化，...
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