...了解国内外知识产权保护的法规情况，获取有关的技术信息，制定相应策略，可以在相对较短的时间内进行新药的合法跟踪研发。 1 国外对药品知识产权的保护情况 目前国外对药品知识产权保护主要有以下几种方式： 专利保护 不同国家专利保护的内容、保护的...
...难以接受，且解释病情时容易发生误解；中药市场良莠不齐，表现为夸张疗效、偷掺西药、夸大西药的毒副作用、毫无根据地强调疗程用药等。 ■目前已问世新药存在的问题 目前已问世的糖尿病中药新药处方大同小异者很多，都是在一个技术平台上，难分优劣，品种间的...
...新工艺时按新药技术转让规定办理。 第二十条 凡新生物制品申报原料药的，按本办法规定进行审批，核发新药证书和批准文号。 第二十一条 新体外诊断试剂，研制单位完成产品临床考核，其连续三批产品（批量见附件十二）经中国药品生物制品检定所检定合格后，...
...对化合物和微生物菌株进行筛选，以获得具有EGFR-TK抑制活性的化合物，为新的抗肿瘤药物研究奠定基础。 其次，该所微生物新药筛选重点实验室的研究人员，建立了以人骨形态形成蛋白因子Ⅱ（BMP-2）为作用靶点的抗骨质疏松药物筛选模型，并深入进行...
...中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所刘耕陶研究员日前在接受记者采访时说，中药研究大有可为，但中药新药的研发是一个复杂的系统工程，欲想取得突破，需要集思广益，持之以恒。 刘耕陶说，新药研究和开发在任何国家和任何时代都是维护人们健康所必需...
...国内八家医院300多例临床使用，总有效率超过80%，无明显毒副反应。 卫生部医药卫生科技发展研究中心日前在京召开“肾病新药黄葵胶囊临床应用学术报告会”，专家们高度评价了这一新药的创新优势和良好应用前景。 ...
...疾病进入急性期的时间。 血小板衍生生长因子(PDGF)受体抑制剂(甲磺酸伊马替尼)，是在肿瘤细胞和间质细胞(如肺成纤维细胞)增生中起重要作用的蛋白酪氨酸激酶抑制剂。PDGF抑制剂可以抑制PDGF前体转化为活性物质，其Ⅱ期临床试验正在进行。 ...
...尼！你不招认，且下去。”叫声：“施忠，你同马公差速到庵内，将所有庵内尼僧，不论大小，都拿来问话。” 好汉答应，迈步前行，与马腾离三教寺，竟往白衣庵而去。 不多时拿到众尼，上殿跪倒。贤臣观瞧女僧已罢，说：“你师父犯下之罪，她赖你们谋害人命。你...
...在以往的新药研发过程中，企业对“立题依据”项内容，往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时，各位CDE的专家们，对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上，有些“新药”的开发，仅仅是出于营销上的考虑，在药物的疗效与安全性上，根本没有...
...（一九八五年七月一日卫生部发布）第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第二十一条、第二十二条善于新药审批的规定，特制定本办法。第二条 新药系指我国未生产过的药品，已生产的药品，凡增加新的适应症，改变给药途径和改变剂型的亦属...
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