...审查同意后转报卫生部、由卫生部审核批准发给“新药证书”及批准文号。未取得批准文号的新药一律不得生产。第十四条凡不具备生产条件的研究单位，在新药临床研究结束后可按第十三条规定，“新药证书”并可凭证书转让技术，接受技术转让的生产单位可凭此证书（...
...天然药物的优势，开展创新药物的开发 新的《药品注册管理办法》规定“不论在临床使用中是否以中医药理论为指导，只要未经化学修饰的天然药物都列入中药管理范围”。 中国天然药物的优势为：①中医药理论的优势；②资源优势；③生物具有多样性；④中国特有种...
...□ 彭永强 郑州大学第二附属医院 红薯是一种价廉味美、营养丰富、药食兼用的健康长寿食品，被一些医学专家誉为“抗癌明星”。红薯中含有丰富的纤维素、胡萝卜素、维生素A、维生素B、维生素C、维生素E及钾、钙、铁、铜等矿物质元素，能有效地预防便秘...
...人体生理机能相互协调、平衡统一的环境，是为“内环境”。这种协调、统一正是人类赖以生存的基本条件。 学认为：“正气内存，邪不可干”；“邪之所凑，其气必虚”。这就是说人体内在的体质在发病过程中有着重要的作用。正气旺盛，内环境相互平衡，机体就能...
...临床试验证明，美国“基因技术”公司研制的一种名为ｅｒｌｏｔｉｎｉｂ的新药能够提高晚期肺癌患者的存活率。 据法新社报道，研发负责人弗朗斯·谢泼德博士在美国临床肿瘤学协会（ＡＳＣＯ）年会上报告说，这种药进入人体到达肿瘤表面后，会以一种酶为媒介...
...疗效，有多大疗效，那最后所得可能是一堆废物。所以，中药制剂现代化必须以确切的临床疗效为基础，没有疗效的中药制剂，其先进性也就失去意义，充其量只是一个科技含量较高的“劣药”。现在新药处方来源多是来自临床中医的经验方或医书中的经典方，众所周知，...
...昨天在广州举行的中国细胞生物学大会传出好消息：利用细胞生物学手段揭示中药和蔬菜的抗癌机理研究有重大突破，有关化学单体成分可以通过封闭促癌基因或抑制抗自由基杀死癌细胞，相关科研成果可望用于开发低毒性抗癌新药。 用中草药开发抗癌药物广东医学院...
...抗癌功效损失殆尽。科研人员测试了苹果提取物对癌细胞的作用。结果发现，经过苹果提取物“治疗”后，癌细胞生存时间缩短了，蛋白质marpin的水平也大大提高，该蛋白质也具有抑制肿瘤生长的作用。 专家建议，为了最大限度发挥苹果的抗癌作用，最好洗净苹果...
...开发现状及思考，以期加快中药新药创新的步伐。 一、现状 美国辉瑞公司生产治疗男性勃起功能障碍的药物——“伟哥”，一些乐观的预测甚至认为它年销售额能达到创纪录的110亿美元。伟哥自1998年3月获美国FDA批准以来，风靡世界，说明新药可获取...
...美国一生物制药公司１３日宣布研制出一种新药，经动物实验发现对目前流行的甲型Ｈ１Ｎ１流感病毒有效.由于它不直接作用于病毒，不容易出现病毒耐药性问题。 美国ＮｅｘＢｉｏ生物制药公司１３日在美国抗微生物制剂和化疗会议上报告，他们研发的试验新药“...
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