...对联苯胺的氧化而生成鲜兰色的醌类化合物。此试验具有高度的灵敏度,故需避免饮食及药物等因素的影响而产生假阳性的结果。其中肉类和铁剂影响最为明显。含过氧化物酶的生土豆,生黄瓜及绿色蔬菜亦可产生阳性隐血试验结果,但煮沸后过氧化物酶被破坏,则反应为...
...中药新药的开发可分为两类,一类是走中西医结合之路,在发挥中医药特长的前提下,以改善西医诊断结果及其相应指标为主要目的;另一类是走传统中医药之路,以中医理论为依据,以改善症状、证候、体质状况为主要目的。在防治糖尿病及其慢性并发症的中药新药...
...临床试验证明,美国“基因技术”公司研制的一种名为erlotinib的新药能够提高晚期肺癌患者的存活率。 据法新社报道,研发负责人弗朗斯·谢泼德博士在美国临床肿瘤学协会(ASCO)年会上报告说,这种药进入人体到达肿瘤表面后,会以一种酶为媒介...
...据新华社华盛顿11月5日电美国4日公布的一项临床试验结果显示,一种尚处于开发阶段的新药短短几星期内就可以部分降低人体冠状动脉中的斑块含量。这一结果为治疗心血管疾病带来了新的希望。 现有的动脉硬化症治疗药物大多着眼于降低血液中低密度脂蛋白...
...分别约是18和40小时。甲磺酸伊马替尼主要通过CYP3A4代谢,代谢物则主要经粪消除。 4.临床疗效 甲磺酸伊马替尼是依据其对费城染色体阳性慢性骨髓性白血病患者进行的三项国际性、开放性、非对照Ⅱ期研究结果获得FDA批准的。此三项研究对象分别...
...完全相同的条件下,重复作时获得相同结果的稳定程度。在临床实践中,一般用符合率来表示可靠性。影响试验可靠性的因素有:(1)所使用的仪器、药品和试剂的变异:仪器,甚至是精密的仪器,如事前未校正,也可造成测量结果的系统误差。药品的质量,试剂配制的方法...
...是很好的。此外,进口药是根据国外人种进行临床试验的,有关数据表明,种族不同,不良反应的症状也不尽相同,因此进口药未必就好于国产药。另外,决定药物价格的因素很多,不是价格高的药疗效就一定好,因此患者用药不能迷信。 ...
...新药开发是一个非常严格而复杂的过程,各药虽然不尽相同,药理研究却是必不可少的关键步骤。临床有效的药物都具有相应的药理效应,但具有肯定药理效应的药物却不一定都是临床有效的药物。例如抗高血压药都能降低血压,但降压药并不都是抗高血压药,更不一定是能...
...试验;2001年又进行II期临床试验。我国也于2001年、2002年分别进行了内皮抑素治疗肿瘤的I、II期临床试验。尽管I期临床试验结果不如想象得那样如人意,如部分患者对治疗不敏感,单独使用时很难完全治愈肿瘤,停止治疗后往往有新的瘤体出现。...
...方解。 (二十一)临床试验的设计方案及供临床医师参阅的药理、毒理研究结论综述。 (二十二)临床试验负责单位整理的临床试验总结资料及各临床试验单位的临床试验报告。 注:详细内容见《新药审批办法》 ...
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