...中药中提取有效物质并将之开发成新药的研发方式从无到有,我国在一领域积累了丰富的经验。如从中药青蒿中研制的青蒿素及其衍生物的制剂,是治疗疟疾最好的药物;从中药薏苡仁中提取的薏苡仁酯既能抗肿瘤,又可增强免疫,对放、化疗可起到减毒增效作用;从中药...
...毒性试验。否则应按《新药审批办法》要求进行。四、药效学研究药效学研究中的阳性对照药,应是临床公认的,疗效确切的与所研究有相同药理作用的中西药物。五、新药(中药)临床研究技术要求的补充说明(一)病例的选择根据目前情况,在中医药临床研究中,存在...
...中药复方是一复杂的分子体系,在制剂过程中药物之间的不同组分也随着复杂的物理和化学变化,可能形成各种复合物,从而导致中药及复方具有多靶酶、多靶点、多环节作用的特点。随着信息时代的到来,计算机辅助药物设计在药物设计研究中得到广泛的应用,因此...
...中药材的提炼分析,往往就要耗费很长时间。时间越长,开发的成本就越高。这对开发研制新药很不利,难以提高企业科研创新的能力,制约了我国中药工业的发展。 因此,笔者认为在中药研发中,这种设备不配套的状况亟需改变。怎么改变?笔者有两点看法:一是企业应当...
...中药复方是一复杂的分子体系,在制剂过程中药物之间的不同组分也随着复杂的物理和化学变化,可能形成各种复合物,从而导致中药及复方具有多靶酶、多靶点、多环节作用的特点。随着信息时代的到来,计算机辅助药物设计在药物设计研究中得到广泛的应用,因此...
...一般指技术先进国家的现行药典,包括国外政府卫生行政当局批准并公开发行的其他办法定药品标准。(2)在新药申报过程中,如果原业所报的新药药类别有变化(如原仿制的二类新药因列入一国药典的改为四类新药等),可以仍按原来类别进行研究.和审批,但如果研制...
...开发人才,现已成为台湾生物科技及中药研发界备受瞩目的“新星”,毕业生大受欢迎。 尤其值得一提的是该校的“立夫中医药展示馆”,也就是全台湾唯一的中医药博物馆。该馆建于1991年,馆中有丰富的中医药文物和珍贵的稀有典藏物及一些已风化、一触即碎的...
...在美国有为数繁多的咳嗽和感冒治疗药物,包括鼻减充血剂和抗组胺药等。当前,这些药物常会发生一些戏剧性的变化,如以往许多含伪麻黄碱(Pseudoe-phedrine)制剂的组方业已改变;镇咳药中亦出现了一类含有苯海拉明(...
... 在国家“十五”攻关项目的支持下,冯前进和牛欣率领的课题组经过3年的努力,较好地解决了中药微乳载药体系的配方、制备、质量鉴定、稳定性等关键技术,并且申请了多项国家发明专利。 利用一新的制剂技术,不仅可以将单一的中药生物活性成分/组分制成中药...
...对吸烟者来说,戒除烟瘾是件极其困难的事情。不过随着美国辉瑞有限公司研发的戒烟新药4日在英国上市,瘾君子今后有望在服用一疗程12周后戒除烟瘾。 新药测试 据英国《每日邮报》5日报道,辉瑞有限公司研制的戒烟新药名为Champix。其中的活性...
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