...太窄，研究时间太短，致使一些药品的不良反应在上市前很难被观察到。如发生率在1/1万~1/10万的不良反应、诱发期很长的不良反应、体特性反应、未研究人群的反应、同时发生的疾病或合并用药相互作用所造成的后果等，在药品上市前的安全评价中很难观察到...
...美国东部时间7月12日(北京时间7月13日)消息，爱滋病病毒总是可以冲破人体的免疫系统的防御。现在研究人员发现了其中的一个秘密。HIV病毒可以让宿主的防御蛋白质失效。否则的话，这些蛋白质将会让病毒变成“碎片”。 同时，研究发现，HIV并...
...第五十五条 依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。药品的生产...
...本章规定了药品监督管理部门和药品检验机构在药品管理工作中，所应负的责任、拥有的权利和义务，规定了药品监督管理部门行使行政强制措施和紧急控制措施的情形；设定了药品质量公告和对药品检验结果的申请复验及不良反应报告制度；明确了药品检验部门对药品...
...维护人民身体健康和用药的合法权益，是药品管理法的一个重要内容。本章与《价格法》、《广告法》和《反不正当竞争法》相衔接，规定了政府价格主管部门对药品价格的管理，明确药品生产企业、经营企业和医疗机构必须遵守有关价格管理的规定，禁止暗中给予、...
...第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和...
...我国专家学者起草的脑死亡判定标准草案（成人)已经成熟；活体器官移植在规范中进行。7月5日，我国器官移植领域最大规模的国际合作项目——“中国器官捐献与移植合作项目”在广西桂林召开的第六届学术研讨会上，有关专家在阐述上述现象的同时表示，近年来...
...新华网北京１１月２０日电（记者张晓松）国家食品药品监督管理局２０日发布了第１１期《药品不良反应信息通报》，提醒公众警惕加替沙星引起的血糖异常、阿昔洛韦引起急性肾功能衰竭，以及利巴韦林的安全性问题。 加替沙星为人工合成的氟喹诺酮类抗菌药，...
...部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。第十五条 ...
...who）何地(where)、怎样办(how)。通过确定目标、制定计划、实施监督控制等管理手段，达到管理的目的，如国家推行GMP、GSP、GLP，应是目标管理的具体运用。医院药学监督目标管理的内容，要依据《药品管理法》等药政药规，确定管理的目标，...
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