...技术要求》。2．有关临床试验或验证：可参《新药审批办法》附件六《新药（西药）临床研究的技术要求》。3．新药（西药）申报资料项目表中的“±”号表示须报送试验资料或详细文献资料。4．第三类新药中临床用药时间长的新药，须进行长期毒性试验，参阅《...
...困难且昂贵。 在这一新研究中，Weiss和Olszewski发现该噬菌体能够模拟HIV蛋白Nef的数百万种不同的突变体。弄清了Nef的整个变异体群体如何对新药作出反应能够有助于研究人员确定出广谱的抗HIV化合物，从而能够更快、更高效地开发出...
...据介绍，除经济原因外，有54.66%的被调查者在国产药与进口药功效相同时选择进口药物；51.11%的人在低价药与高价药功效相同时选择价格高的药物；46.7%的人在新药与老药功效相同时选择新药。 药学专家认为，在药物选择上，最好选择药物价格...
...用途。”柴一秋说，很多人都知道冬虫夏草，却对蝉花种史料记载早，药用价值相当的古老中药知之甚少，而自己的研究方向就是寻找古老中药蝉花的人工大量培养方法，为开发镇痛新药提供全新的途径和资源。 为提取蝉花中发挥镇痛功效的化学物质，柴一秋研究组在...
...附件6：新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3）...
...，开发出了从预防入手、推行提前保护的新药力度伸（Vc泡腾片），并利用各种营销手段，使力度伸“保护你，感冒远离你”的概念很快深入人心。结果，该产品上市后短短两三个月，就掀起了一股“抵御感冒C计划”旋风，占有了很大的市场份额。 力度伸独辟蹊径拓...
...日韩的汉药、韩药。日本只有210个汉方药制剂，处方主要源自张仲景，原料的75%由我国输入，但在国际市场拥有较高覆盖率，收获颇丰。 在欧美，制药巨头纷纷以中药为研发重心，试图从中药产品中提取有效成分，研制新药。有数据显示，美国国内有中医药研究...
...处方中药需要西医来推广的现状，中药产品的概念创新就更应注意要符合西医理念和技术术语。有业内人士提出这样的观点：做好新普药，重在普新药。就是说，对于中药新药而言，要让更多的人群接受，就要创出新的让中西医都能够接受的概念。 对于国内的制药企业来说...
...欧洲１１国和南非的科学家将联合开展一项为期５年的合作研究，尝试利用转基因植物开发出防治艾滋病、狂犬病、糖尿病和结核病等疾病的疫苗和药物。 德国弗劳恩霍夫学会最新发表新闻公报说，此前人们已经开始利用人体细胞或细菌等其他转基因生物体进行实验，...
...昨天在广州举行的中国细胞生物学大会传出好消息：利用细胞生物学手段揭示中药和蔬菜的抗癌机理研究有重大突破，有关化学单体成分可以通过封闭促癌基因或抑制抗自由基杀死癌细胞，相关科研成果可望用于开发低毒性抗癌新药。用中草药开发抗癌药物广东医学院...
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