...企业应当考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况,并每年向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。药品生产企业未履行监测期责任的,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当责令其改正。第六十八条 药品生产、经营...
...从市药品不良反应监测中心获悉,去年天津市共报告药品不良反应2323例,比2005年增加了2.56倍,每百万人口平均报告227例。市药品不良反应监测中心主任宋立刚表示,抗生素、中药引起的不良反应仍然位居不良反应报告前两位,但调查显示,有34...
...记者昨日从市药品不良反应监测中心获悉,去年天津市共报告药品不良反应2323例,比2005年增加了2.56倍,每百万人口平均报告227例。市药品不良反应监测中心主任宋立刚表示,抗生素、中药引起的不良反应仍然位居不良反应报告前两位,但调查显示...
...国家食品药品监督管理局11月9日发布信息:经国家药品不良反应监测中心监测,共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例,其中严重不良反应病例报告49例,主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、...
...与此同时,一些感染性疾病不能得到有效的药物治疗,而且增加了药品不良反应的发生。邵明立说,在国家药品不良反应监测中心监测到的病例报告中,抗菌药不良反应病例报告数占了所有中西药病例报告总数的将近一半,其数量和严重程度都排列在各类药品之首。 药品...
...中药不良反应监管 5年内将建成体系 本报讯(记者 柳姗),我国正在逐步建设中药不良反应监测方法和管理体系,并搭建中药研制的关键技术平台,预计在5年内完成。 记者从今天上午召开的全国中医药科技工作会议上了解到,到2010年,我国还将创制若干...
...下半年以后出生的儿童便很少发生这种畸形。说明此不良反应是反应停所致。见图6-6。(四)药物不良反应的监测药物不良反应已成为一个全球性的问题。我国卫生部根据《中华人民共和国药品管理法》第24条,25条规定:为保证人民用药安全制定了“药品不良反应...
...医疗器械城,努力形成南有广州、北有沈阳的医疗器械博览中心。涉药人员体检将实现信息化管理:建立全市从药人员健康检查数据系统。同时,还将设置药品不良反应监测机构。(朱晓京) 进入健康论坛聊聊吧》》》》 ...
...卫生机构以及药厂等周知。我国《药品管理法》已有药物不良反应监测报告制度的规定,由卫生部药政机构执行,定期印发情报。掌握药物不良反应的信息对于安全、合理用药极为重要。...
...人员说,对于药品不良反应的监测十分重要。从药物分类上看,抗菌类药是引起不良反应最多的一类药物,其次是心血管用药。 如果在服药后,特别是服用了新上市的药品后发现原有的症状加重,或是出现了原来没有的症状,要想到服用该药是否出现了不良反应。一旦...
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