...等也没有明确规定。 如此看来，建立并完善药品再评价法规体系已经迫在眉睫。近年来，国内频频出现药品不良事件，这与中国在药品上市后风险管理方面的欠缺不无关系。业内专家指出，中国药品监管部门应该在组织调研的基础上，依照《药品管理法》及相关...
...相比还相差较远。 ▲上市后用药风险问题严峻 近年来，药品安全性事件频繁发生，国内也发生了诸如：泗县的甲肝疫苗事件、凯杰舒引起严重不良事件、穿琥宁引起儿童血小板下降事件、莲必治引起急性肾功能损伤事件、苯甲醇引起小儿臀肌挛缩事件、“齐二药”事件、...
...谁也没有想到传统的中成药——龙胆泻肝丸，突然变成了“要命丸”。 针对“龙胆泻肝丸”引发肾衰竭严重事件， 中国社科院法学所研究员刘俊海博士就人身损害赔偿问题接受了采访。 消费者知情太晚 “龙胆泻肝丸”给患者造成肾衰竭，让人感到震惊的有两点：...
...的药要花上千元。当问到药品有没有批准文号时，那人很肯定地说：有！这三种药是否符合国家标准？是不是真正得到了药品批准文号？记者决定打电话到药品生产地的药品监督管理部门查询一下。本以为这是件轻而易举的事，可是万万没有想到碰了壁，体会了一次被当成...
...同类药品。 特斯乐属于抑肽酶药物，虽然拜耳公司该药没有引进中国，但国内有数十家企业在生产和销售同类抑肽酶药物，如丽珠制药、第一生化、辅仁药业等，临床应用较为广泛，而中国国家药品不良反应监测中心曾在第7期《药品不良反应信息通报》中提醒公众谨慎...
...欧洲之后成为世界第二大肝素钠生产大国。 2月19日，在中国外交部的例行记者会上，有记者提及关于美国发现相关中国药品疑似出现问题一事，中国外交部新闻发言人刘建超对此表示：“美方向中方提出了有关问题,中方也立即进行了调查。” ...
...江苏省进一步加强药品不良反应监测工作。 一是强化法定报告责任，扩大报告主体覆盖面。全省已有3889家单位参与药品不良反应报告，其中药品生产企业235家、经营企业2093家，医疗预防保健机构1487家，各级监测中心（站）74家。 二是...
...2006年8月15日,国家食品药品监督管理局召开新闻发布会，通报了对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）引发的药品不良事件调查结果：现已查明，安徽华源生物药业有限公司违反规定生产，是导致这起不良事件的主要原因。...
...2006年8月15日,国家食品药品监督管理局召开新闻发布会，通报了对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）引发的药品不良事件调查结果：现已查明，安徽华源生物药业有限公司违反规定生产，是导致这起不良事件的主要原因。...
...药品在有效地控制和治疗疾病的同时，某些可能经历不良反应，甚至是危及生命、致伤致残的严重不良反应。以下几种情况会对药品使用带来潜在风险： 产品的缺陷它是产生不良反应事件的重要方面，可因生产、质控等环节的监控不严等因素而产生。 不良反应药品...
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