...处方事件监测(英文Prescription Event Monitoring,缩写为PEM)是对上市药品的一种重点监测制度。其目的是对新上市药品进行重点监测,以弥补自愿报告制度的不足。办法是收集新上市药品的若干个处方,然后要求处方医生填写...
...今年10月沈阳上报药品不良反应事件885例 今报讯(记者 郑希雪)昨天,沈阳市食品药品监督管理局公布,今年1—10月份沈阳市上报省级部门的不良反应事件有885例。 据介绍,10个月中,沈阳市的药品不良反应报告有885份,新的、严重的报告有...
...销售、抽验情况总结,对产品不合格情况应当作出说明。3。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。4。有下列情形之一的,应当提供相应资料或者说明:(1)药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的,应当提供工作完成后的总结报告,并附...
...从市药品不良反应监测中心获悉,去年天津市共报告药品不良反应2323例,比2005年增加了2.56倍,每百万人口平均报告227例。市药品不良反应监测中心主任宋立刚表示,抗生素、中药引起的不良反应仍然位居不良反应报告前两位,但调查显示,有34...
...记者昨日从市药品不良反应监测中心获悉,去年天津市共报告药品不良反应2323例,比2005年增加了2.56倍,每百万人口平均报告227例。市药品不良反应监测中心主任宋立刚表示,抗生素、中药引起的不良反应仍然位居不良反应报告前两位,但调查显示...
...罗)临床上用来治疗以便秘、腹痛及腹部不适等症。瑞士诺华公司最近临床研究的回顾性分析显示,在服用“泽马可”的11614例患者中,有13例心血管事件发生,占0.11%.我国国家药品不良反应监测中心报告,共收到替加色罗的不良反应报告98例,其主要...
...中新网11月9日电 据国家药监局网站消息,经国家药品不良反应监测中心监测,共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例,其中严重不良反应病例报告49例,主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、...
...与此同时,一些感染性疾病不能得到有效的药物治疗,而且增加了药品不良反应的发生。邵明立说,在国家药品不良反应监测中心监测到的病例报告中,抗菌药不良反应病例报告数占了所有中西药病例报告总数的将近一半,其数量和严重程度都排列在各类药品之首。 药品...
...今年上半年,厦门全市共报告药品不良反应病例536例,同比增长三分之一;3名死亡,4名患者出现后遗症,由中药、中成药引发的多达126例。 厦门市食品药品监督管理局昨日通报称,近年来厦门药品不良反应病例报告数逐年上升,今年上半年,每百万人口...
...每年250万住院病人有药物不良反应,其中20万人死于不良反应。全国政协委员、广东省人民医院副院长王启仪建议,应尽快建立强制性的医药领域药害赔偿救济基金制度。当发生药害事件时,可从人道主义立场出发,从赔偿救济基金中先行给予赔偿,缓解的...
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