...血压下降等。 许多人服用滋补药的同时，还服用其它的处方药、非处方药，滋补药与其它药也会发生不良的相互作用，应该密切注意。 药品的副产物能否引起药品不良反应？ 药品原料药生产中，难免有些副产物。为了控制这类副产物，在药品标准中有相应的检查项目，把...
...?违法生产的商品价格又以什么标准计算?原法对此类问题一概没有规定。本法规定：并处违法生产、销售药品(包括已售出的和未售出的药品)货值金额2倍以上5倍以下的罚款。这样规定，不仅增加了法律的可操作性，更重要的是约束了行政机关的行政行为，对遏止...
...全国商品石楠藤的品种较为复杂，长期以来，我们发现在北京药品市场上存在着石楠藤的混乱品种。《北京市中药饮片标准》（二000年版）中规定石楠藤的来源为蔷薇科植物石楠Photinia serrulata Lindl.的干燥带叶茎枝。我们常发现...
...标准1、药物治疗效果充分证实；2、优先选用药典、法定处方、批准的上市新药、公认的成药等。3、尽量选用“国家基本药物名单”中的药物、以便保证供应；4、为药剂科提高配发药质量创造条件；5、为全院加强药品管理提供依据。（四）编制药品集的内容规格可...
...企，管理创新，在全国医药行业率先实施微机辅助企业管理联网工程，荣获省暨全国中药行业企业管理优秀奖、质量管理奖，全国现场管理先进单位，山东省管理工程示范企业等称号，药品生产分厂、分公司全部通过了GMP （《药品生产质量管理规范》）认证，通过了...
...主要职责是：（一）执行《药品管理法》及本办法；（二）起草有关药品监督管理的法规，制定配套的单位办法；（三）颁布《中国药典》和药品标准；（四）审批新药、核发药品的批准文号；（五）对药品的生产、经营、使用进行监督；（六）组织对已经生产的药品的药效、...
...药监局负责人22日表示，今后将在以往炮制减毒、复方配伍减毒、已知“有毒”中药质量控制标准等研究基础上，进一步深化中药毒副反应研究，尤其是对注射液等新剂型进行疗效、质量、安全相关技术研究，以确保群众用药安全。 21日，...
...围绕这一规定设定。主要体现在以下几个方面：1.对药品生产企业、经营企业、医疗机构实行许可证管理；2.从我国实际出发，对药品生产企业、经营企业、药品非临床安全性评价研究机构和临床试验机构分别实行不同的质量管理规范；3.取消药品地方标准，统一...
...数据太少，有的只写“符合规定”，以至缺乏代表性，说明不了问题；更有甚者，提供的试验资料非但不完整，而且不能保证真实性，有“引用”数据的痕迹，显见没有一项项、一步步地做试验。该专家认为，前些年我们药包材的标准和要求未与国际接轨，出现很多影响药品...
...（一九八六年十二月十六日卫生部颁布）一、中药（一）口服药品：1克或1膏升不得检出大肠杆菌，含动物及肘器的药品同时不得检出沙门氏菌。不得检出活螨。1．固体制剂：（1）不含生药原粉的制剂，1克含细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个。（...
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