...等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。? 第三条新生物制品系指我国未批准上市的生物制品；已批准上市的生物制品，当改换制备疫苗和生物技术产品的菌毒种、细胞株及其他重大...
...作为靶点，对复方的配伍、比例、活性部位进行筛选，建立方剂的基因表达谱，从而对该方剂治疗某种疾病的机理有进一步认识。再从中医药辨证观、整体观出发，在分子水平上分析组方原理，从而决定最佳处方，开发出新型的复方新药。 根据单核酸多态性（SNP）的...
...的有关法律。评价的主要内容应包括资源的分布、蕴藏量、年增长量、年消耗量、开发的区域范围、对生物环境和物理环境的益害分析（或环境成本分析）、替代资源种类、人工种养的可能性等。在此基础上，严格限定企业或者区域对该资源的利用数量。开发量的增加只能...
...到目标性的国产新药，那么他们就转而购买进口药，买进口药就会损害国内企业的生存；为此，笔者建议有关部门可为GMP体系完善、信誉度高的大型企业生产的国产新药，开辟一条进入医保目录的专项通道，就像新药通过临床试验后即可取得新药批文上市销售一样，...
...国内其他制药企业等。 第三，一定要有所为，有所不为。以中药研发为例，笔者认为企业可在以下三个领域进行选择：经典传统中药的新剂型；热销或潜力化药领域的中药改进剂型或替代产品；疑难杂症及中药具有特殊优势的治疗领域。经典传统中药是消费者认知的、...
...中药中提取有效物质并将之开发成新药的研发方式从无到有，我国在一领域积累了丰富的经验。如从中药青蒿中研制的青蒿素及其衍生物的制剂，是治疗疟疾最好的药物；从中药薏苡仁中提取的薏苡仁酯既能抗肿瘤，又可增强免疫，对放、化疗可起到减毒增效作用；从中药...
...的控制和好转。 目前在脂肪肝的治疗上，国内尚没有肯定的药物和方法，即便临床上推荐的药物其效果在观察之中，所以对脂肪肝的控制，最重要的是预防，而预防之中戒酒应当是重中之重。 ...
...。陈凯先院士认为，由于历史的原因，我国的新药开发基础薄弱，而中医中药是我们的宝贵财富，我们完全可以以中药现代化为新药开发突破口，在中药现代化的过程中，发现药物作用的新靶点，进而开发出一系创新药物。这无论是对中药现代化还是新药开发都有非常重要...
...1. 引言??中医药是中华古老文明的灿烂结晶，它为我国各族人民的身体健康作出了巨大贡献。随着科学的发展，中药现代化成为当前中药产业和新药研究领域的迫切需要，其关键科学问题之一是建立中药现代质量评价体系。??中药指纹图谱是能够为国内外广泛...
...调整日常的生活习惯。” 西药治疗脂肪肝，大多采用调节血脂的药物，如他汀类、贝特类等，这些药物都有着严格的适应症。事实上，脂肪肝与高脂血症既可互相联系，也可独立成病。一部分脂肪肝患者并不存在血脂问题，因此，西药对此有时并无用武之地。而中医中药...
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