...(一)中药、天然药物申报资料项目表资料分类资料项目注册分类及资料项目要求1234567896。16。26。3综述资料1++++++++++-2+++++++++++3+++++++++++4+++++++++++5+++++++++++6...
...1.葡聚糖凝胶的某些技术数据种类干颗粒直径(μ)分子量分级范围床体积毫升/克干分子筛得水值溶胀最少平衡时间(h)柱头压力(kPa)(2.5cm直径柱)肽及球形蛋白质葡聚糖(线性分子)室温沸水浴Sephadex G-1040~ 120~...
...改变,以中性粒细胞和单核细胞混合反应为主,在上皮细胞内可观察到包涵体。性结膜炎、春季卡他性结膜炎等,则结膜刮片中可查到嗜酸性白细胞。 膜炎的诊断主要根据临床症状和体征,一般诊断并不困难。要确定病因需要进行实验室检查,以明确病原体或过敏原。...
...营业执照复印件。(2)对于不同申请事项,应当按照“申报资料项目表”要求分别提供有关证明文件。(3)对于进口药品,应当提交其生产国家或者地区药品管理机构出具的允许药品变更的证明文件、公证文书及其中文译本。其格式应当符合中药、天然药物、化学药品、...
...一、流行病学资料 在登革热流行季节中,凡是疫区或有外地传入可能的港口和旅游地区,发生大量高热病例时,应想到本病。二、临床表现凡遇发热、皮疹、骨及关节剧痛和淋巴结肿大者应考虑本病;有明显出血倾向,如出血点,紫斑、鼻衄、便血等,束臂试验阳性,...
...1.线图(line diagram)(1)适用于连续变量资料。说明某事物因时间、条件推移而变迁的趋势。(2)横轴常用以表示某事物的连续变量,纵轴多表示率、频率或均数。(3)纵轴采用算术尺度,从零开始。如果图形的最低点与零点差距很大,则可在...
...指甲油与口红随食物入口,染烫剂经皮肤吸收)并通过胎盘进入胎儿体内,致胎儿中毒。据有关资料报道,染发剂对胎儿有致畸、致癌作用。有些孕妇对化妆品会产生严重的过敏反应,头面部出现皮疹、发痒,眼险甚至整个颜面部肿胀无法睁眼。因此引起先兆流产者并不...
...(一)申报资料项目要求1。申报放射性药品:应当按照放射化学品、药盒及制剂,参照化学药品相应类别及《申报资料项目》要求分别组织申报资料。其中资料项目22、26可以免报。2。申报诊断用放射性药品:可免报资料24、25。3。申报放射化学品、药盒...
...根据临床需要,各项检验项目包括:①监测病情和治疗效果;②协助疾病的诊断。前者在临床生物化学实验室工作中占很大分量。经常可通过检测某几项特定的血液生物化学指标对病情作出有效判断,例如糖尿病病人的血糖浓度和肾功能衰竭病人的肌酐测定,治疗药物的...
...一、成组病例对照资料分析(一)资料整理的构架成组病例对照研究资料可按表29-2所示的四格表整理。表29-2 病例对照研究资料整理表暴露史或特征病例对照合计有aba+b=n1无cdc+d=n0合计a+c=m1b+d-m0a+b+c+d=T从...
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