...第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院...
...药材的违法行为；药品和医疗器械经营单位违规经营、超范围经营保健食品；对非法中西成药库房及中药材饮片加工点坚决取缔。执法人员兵分7路,直扑中药材市场及周边市场。在中药材市场内,见执法人员前来检查,不少经营户纷纷用麻布、塑料布盖住药柜,有的干脆...
...批：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用之可以追溯和审查该药品的生产历史。待验：系指物料允许投料或出厂前所处的搁置，等待检验结果不能使用的状态。第七十七条...
...药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限。一、一般药品在正常的储藏条件下能较长期地保持有效性，但是某些药品如抗生素、生物制品、某些化学药品和放射性药品等，即使在正常的储藏条件下，其效价（或含量）会逐渐下降，甚至会增加毒性，...
...时下，甘薯纷纷上市，家常的食谱中又添了一种美味。 甘薯，又名番薯、地瓜、红薯、白薯、红苕等，为旋花科一年生植物。它的故乡是南美洲，16世纪末落户中国。如今，除青藏高寒地区外，我国大江南北皆有其踪迹，并以黄淮平原、四川盆地和东南沿海地区栽培...
...一、常用的补药分类： 人们常常把“补益药”、“滋补药”、“营养药”等统看成补药。确切地讲，现代医学中没有补药这个概念，补药概念源于祖国医学理论。严格地讲，“补药”有补药和补品之分。前者是说补气血阴阳，增强正气，治疗虚症的药品；后者是有一定...
...第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和...
...部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。第十五条 ...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品...
...药品的使用说明书一般包括对这个药品各方面的简单介绍，患者服用前应该认真地阅读，特别要认真阅读其中有关本品适应证、禁忌证、用法用量、不良反应、药物相互作用、注意事项等方面的介绍，服用药品一定要遵守说明书的规定。但是，目前说明书上有关这些内容...
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