第七条 开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。 《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。 药品监督管理部门批准开办药品生产企业,除依据本法第八条规定的条件外,还应当符合国家制定的药品...
医院 药剂工作是医院工作的重要组成部分,加强药品管理,确保药品质量是提高医疗质量,保证患者 用药安全 有效的重要环节,医院药学科必须根据医疗、科研的实际需要,以中华人民共和国《 药品管理法 》和《医院药剂管理办法》的规定,加强医院药剂管理,严把采购、保管、使用关,为人民健康服务。 一、 西药 管理 (一)采购药库管理人员负责全院的药品采购供应工作,根据每月由...
第十四条 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。 《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。 ...
...有白色纵长皮孔,刮去栓皮的呈红棕色;内表面呈红棕色,有细纵纹。质坚脆,易折断,折断时有稀疏的白胶丝。气微,味涩。功效与杜仲不同。 杜仲真伪品的简易识别方法: 1、真品为平板状,内表面黑棕色或紫棕色,光滑。断面银丝密集而富有弹性,可拉长至1厘米。 2.伪品丝棉术虽为平板状,但内表面黄白色,有细纵纹。断面胶丝少,稍拉即断。 3.伪品杜仲藤为卷筒状,断面胶丝稀疏。
第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。 第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。 发运 中药材 必须...
为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定,称为 药品质量标准 。药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、 毒副作用 、热原度、 无菌 度、物理化学性质以及杂质的综合表现。 药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准,未收入药典的药品以行业标准为准,未收入行...
名贵中药材不仅防病治病疗效显著,然而由于各种因素,目前市场上伪劣药品不少,因此,掌握一定的中药鉴别常识非常必要。 中药材是我国人民宝贵的财富。名贵中药材不仅防病治病疗效显著,而且有些还具有滋补强壮作用。然而由于各种因素,目前市场上伪劣药品不少,因此,掌握一定的中药鉴别常识非常必要。 人参 口尝法 人参 是常用名贵中药,具有大补元气、固脱生津和安神功能,主要用...
药品有效期 是指该药品被批准的使用期限,表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。药品的有效期应以药品包装说明上标明的有效期限为准。对规定有有效期的药品,应严格按照规定的贮藏条件加以保管,尽可能在有效期内使用完。为了保证其质量,在有效期内使用时,要随时注意检查它们的性状,一旦发现有不正常现象,即使在有效期内,也要停止使用。已过了有效期的药品,一律不能再...
药品分装是门(急)诊调剂工作的重要环节之一,分装的剂型通常有片剂、 胶囊剂 、 液体制剂 、 软膏剂 等。分装工作的质量在于保证剂量准确,不要错装或混入它药。 (一)环境室内有合适的照明、通风设备,并保持清洁卫生;工作人员必须穿戴工作衣帽和 口罩 ,并保持个人卫生。 (二)设备自动或半自动分装设备(如 散剂 分包机、数控分片机等)要及时维修保养,保持其准确性...
叶酸类药品列表是 维生素及营养类药品列表 的子级页面。 和本药品列表相关的参考条目: 叶酸 维生素 叶酸类药品列表 丙氨酸 五维葡钙口服溶液 用于B族 维生素缺乏 及钙缺乏所致的各种疾患的辅助治疗。 叶酸片 ( 斯利安、蕴安、美天福 ) ⑴ 各种原因引起的 叶酸缺乏 及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞 贫血 ; ⑵ 妊娠期 、 哺乳期 妇女预防给药; ⑶ 慢性 溶血...
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