...研究资料，确定的理论和实验依据及验证资料。10。制剂处方及工艺的研究资料，辅料的来源和质量标准，及有关文献资料。11。质量研究资料及有关文献，包括参考品或者对照品的制备及标定，以及与国内外已上市销售的同类产品比较的资料。12。临床试验申请用...
...以减压抽即可。（2）微孔滤器：系以高分子材料（如混合纤维素酯）制成的多孔性薄膜为滤过介质，孔径约14－0.025um左右，能滤除菌，制备注射液时用此滤器。（3）超滤器：超滤法能从含有微粒介质中分离出10－100A的微粒，是唯一能用于分子分离...
...，移策火煮10分钟； 7. 捞出鱼块并盛盘； 8. 原锅加调好的淀粉搅匀，淋明油后浇在鱼上即成。 工艺提示 本品有过油炸过程，需花生油约300克。 食谱营养 带鱼：带鱼含丰富多不饱和脂肪酸，具有降低胆固醇的作用；带鱼全身的鳞和银白色油脂层中...
...未被消化的淀粉进入结肠时，肠内的细菌将其发酵分解，生成短链脂肪酸，尤其是丁酸。丁酸可直接抑制大肠内壁任何潜在致癌细胞的增殖。实验室研究也证实，丁酸是癌细胞生长的强效抑制剂。此外，“耐消化性”淀粉可以增加大便量，稀释结肠的内容物，加速致癌物质...
...5中的人血液制品，如使用剂量不超过生理允许剂量范围，且未进行特殊工艺的处理，未使用特殊溶剂，在提出相关资料或证明后，可免报安全性研究资料（资料项目19～28）。11。对注册分类7、10和15的生物制品，应首先从比较研究角度分析评价其制备工艺...
...美国马里兰州大学教授苏登博士研究发现，米、面及黄豆等豆科植物中含有一种叫ip6的化合物，这是一种能抑制癌细胞生长，并能使肿瘤缩小的自然化合物。动物实验证实，ip6可对抗结肠癌、、乳癌及其他各类肿瘤。 英国剑桥大学营养学家宾汉姆教授在分析...
...崩解剂,往往和其他溶胀性能强的辅料如L2HPC联合使用。低取代羟丙基纤维素(L-HPC) 有很强的吸湿性,遇水溶胀而不溶解,可提高片剂黏度和光洁度,能起到崩解和黏结双重作用。交联羧甲基纤维素钠(CC2Na) , CC2Na溶胀性强但不溶于水...
...去角质、舒缓和水合肌肤等功效。然而，与其它天然植物在化妆品中的应用遇到同样的问题是，水果中活性物的有效提取和生物活性的保存一直是原料供应商开发研究的重点。 Ｇｒｅｅｎｔｅｃｈ公司开发并申请专利的一种全新的提取工艺，可以将功效成分从新鲜的植物或...
...纤维素类衍生物、葡聚糖类衍生物等。利用脱乙酰壳多糖/HEC制备的水凝胶型毛果芸香碱ODS，其释药遵循一级动力学。温度和HEC浓度对凝胶化速率和水凝胶弹性强度的影响研究，以及毛果芸香碱的体外释放研究的结果表明：HEC是形成凝胶网络的主要成分，水...
...及部颁标准或药典，以利于制定质量标准。合理的制备工艺是保证制剂质量的主要环节。制工艺的研究必须以处方中各药物和辅理化性质，药理作用为基础，采用正交8设计法、均匀设计法或优选法进行主要影响因素和条件的考察。申报资料中应说明制备工艺每一步骤的...
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