...孩子用氨基甙类抗生素,往往会导致儿童听力受到影响。有的药物需要用每千克体重来换算儿童剂量,个别粗心的家长却把剂量算错了。 北京儿童医院副院长范茂槐建议,药企和医院要尽量生产和选择适合儿童的专用剂型的药品,更好地为患儿服务,同时建议若患儿必须...
...。冲剂则以是否结块、发黏来鉴别真假。 四、期限 经批准合法生产的正规产品应有明确的生产日期、使用年限以及使用限期内某些药品如出现沉淀、变色等情况时的处理。假药往往有生产日期而无使用年限,或有使用期限又无生产日期,甚至有时会两者均无注明。 五...
...药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。第十九条 药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方必须经过...
...《中华人民共和国药品管理法》是专门规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律。原《药品管理法》(以下简称原法)自1985年7月1日起实施以来,对于保证药品的质量,保障人民用药安全、有效,打击制售假药、劣药,发挥了重要作用。随着我国改革...
...不良反应导致的损害,往往难以找到责任人,原因有以下几方面:一是患者是遵从医嘱购买、服用药品,不存在过错;二是医生处方的药物只要用法、用量是正确的,医生没过错;三是药品生产企业生产的药品是合格的,药商如果是合法经营,也都不存在过错;四是国家有关...
...办法试行的5年中,国家药品不良反应监测中心每年收到的报告表的数量逐年上升,由2001年的7718份到2004年的7.6万份。但是,由药品生产企业提交的报告表数量每年都不到5%。为什么会形成这样大的反差呢?其根源在于国内为数不少的制药企业对药品...
...食品卫生法》的。从各方面来看,保健品和药品的区分是很大的: 1.审批门槛高低不同。药品的配方必须通过严格的药理、病理和毒理检查和多年的临床实验观察,经国家批准后,方可投入生产和投放市场。保健品是不需要经过医院临床实验观察便可生产和投放市场的。...
...进行风险评估和试验。但英国药品管理局承认,仍有一些制药公司没有按照欧盟委员会的最后限期展示他们生产的药品不存在疯牛病毒风险的证明。 这一消息的披露激怒了英国的一些病人组织,他们要求将这些医药公司和他们生产的药品公诸于众,并批评政府在给这些...
...第一百二十条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。第一百二十一条 在药品批准文号、《进口药品注册证...
...第一百三十六条 国家药品标准,是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。药品注册标准,是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准,生产...
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