...开始前应检查设备、器械和容器是否洁净或灭菌，并确认无前次生产遗留物。（4）每一生产操作间及生产用设备、容器均应有能够指明正在加工产品或物料、批号及数量等的状态标志。（5）生产用的设备、容器、输送药液的管道用后应立即清洗。用于无菌制剂生产的...
...5月21日，国家药典委员会发布了《关于血府逐瘀颗粒等新药品种提前报送试行标准转正申报资料的通知》（国药典中发〔2007〕102号）。 国家药典委员会已接到血府逐瘀颗粒、血塞通分散片、消癌平颗粒、通脉胶囊、复方血栓通滴丸等品种的标准转正...
...本企业生产的药品进行不间断的跟踪监测，了解药品的安全性和有效性，了解药品的研究动态和使用情况，制定药品上市后的监测计划和标准，同时还要积极配合国家食品药品监管局对一些重点品种开展再评价工作。”该企业负责人强调。 ...
...企业立即停止生产、停止销售，责令企业立即召回含有苏丹红的产品，并监督企业销毁。 国家质检总局同时要求，各级质量技术监督部门要进一步加强蛋制品生产加工企业日常安全卫生监管，继续开展全面排查，并采取切实有效措施，大力整顿蛋制品生产加工业秩序，...
...管理等９个管理规程，以及与此相配套的３８个标准操作规程?ＳＯＰ 、７个质量监督管理规定、１５种检验方法操作规程、１７种仪器标准操作规程、１１个质量标准和企业验收标准。据介绍，员工必须按操作规程的规定进行操作，而且每一个操作都要有操作记录。这两...
...国家中药保护品种、全国独家产品古汉养生精为代表的优势品种。 西药制剂龙头 产品覆盖面广 公司是目前国内最大的西药制剂生产企业，产品剂型涵盖片剂、粉针、颗粒剂、顽疾等固体制剂，以及小针、输液、口服液、酒剂等流体制剂多个方面，其中大多数品种都是...
...报告工作在数量和质量上不断提高。截至，辖区共收到药品不良反应有效报告209份，分别来自14家医疗机构（181份）、15家药品经营企业（23份）和1家药品生产企业（5份）。从数量来看，有效报告比2006年增加了34%（去年155份）；从质量...
...本报讯（记者曾繁玉）继英国、日本、美国等相关实验室证实两种纯中药制剂——田氏免疫激发剂Ⅰ、Ⅱ有较强的抑制艾滋病病毒（HIV）活性作用后，本月德国佛莱堡大学病毒研究院不仅肯定了该两种制剂有较强的抑制HIV活性的功能，而且进一步发现了其抗...
...记者9日从广西壮族自治区食品药品监督管理局获悉，广西已暂停销售和使用上海医药（集团）有限公司华联制药厂注射用甲氨蝶呤，有关专家正在开展医学、药学分析。 国家食品药品监管局6日接到药物不良反应中心报告称，广西、上海3家医院的部分白血病，在...
...保证是否有执业医师坐诊，这可能是诱发此次大规模不良反应事件的原因之一。 自身监管有漏洞 药品安全性难保 按照国家规定，药品生产企业必须有一整套自我监督机制。一种药品取得合法的生产许可上市后，购进原辅料和药品出厂时，要经过验收、检验等一道道...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
