...条例》),制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理,适用本办法。第三条 药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的...
...独一味(002219) 民族中药品牌 平台突破 公司是甘肃省高新技术企业,产品属国家级新药且全部拥有自主知识产权,其中最具特色和竞争力的产品是独一味胶囊,属于甘肃省名牌产品、中成药优质优价产品,其生产车间已通过GMP认证,独一味胶囊在全国...
...国家局明确要求,所有药用胶囊和胶囊剂药品生产企业必须在当地食品药品监管部门网站公示药用明胶和药用胶囊来源。 食药监办安函[2012]212号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 2012年4月27日,国家局明确要求...
...第一百一十二条 进口药品的补充申请,申请人应当向国家食品药品监督管理局报送有关资料和说明,提交生产国家或者地区药品管理机构批准变更的文件。国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查,符合要求的,出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的,...
...目前,美国有28个产品被批准用于治疗HIV感染。 据悉,该药将在获批准后7个工作日上市销售。 ...
...琥柏子养心胶囊,补气,养血,安神。用于心气虚寒,心悸易惊,失眠多梦,健忘。 通用名称:柏子养心胶囊 汉语拼音:Baizi Yangxin Jiaonang 【成份】柏子仁、党参、黄芪(蜜炙)、川芎、当归、茯苓、远志(制)、酸枣仁、肉桂、...
...国家食品药品监督管理局又发布《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》,把对含麻黄碱类药品限售(感冒药、平喘止咳药类限售5盒)的文件下发至全国每家药店,并从即日起实施。 在西药抗生素耐药性和毒副作用备受关注的今天,中药抗感染有着巨大的应用前景...
...北京奥运将至,有关兴奋剂的话题此起彼伏。其实,兴奋剂离我们并不远,很多熟悉的感冒胶囊、止咳糖浆就有兴奋剂成分。为迎接奥运,国家食品药品监督管理局发布公告,加强奥运期间兴奋剂药物管理,这也引起了很多人的恐慌。药剂科医师张贞良提醒,大家不必谈...
...第一百一十二条 进口药品的补充申请,申请人应当向国家食品药品监督管理局报送有关资料和说明,提交生产国家或者地区药品管理机构批准变更的文件。国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查,符合要求的,出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的,...
...新品(药品和保健品)上市是个很复杂的工程。好的产品必须借助良好的市场营销攻势,才能引爆市场,为消费者营造从众心理空间。而要构建好营销攻势,则必须解决两个问题:媒介传播和终端渗透。 媒介传播点燃市场 媒介传播就是新药品上市的点火造势,引爆...
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