...的工艺设计中，其中生物黏附剂和吸收促进剂两类辅料的研发与应用尤为引人关注。 ■生物黏附剂延长药物停留时间 由于鼻黏膜表面众多纤毛的清除功能，药液在鼻腔的滞留时间仅15~30分钟，粉末和颗粒在鼻腔的总接触时间是20~30分钟，这在一定程度上...
...像西药，有很多很严重的不良反应，尤其是像抗生素，在国家公开报道的材料中，仅2005年药品不良反应就发生14万人次，其中抗生素所导致的占50%以上。每年因抗生素不良反应及耐药性原因导致的死亡病例就有8万~10万人，其中有关头孢曲松钠的病例报告...
...国家药典委员会已委托中检所对左羟丙哌嗪等品种进行标准统一工作，请相关生产企业与中检所联系，并于该通知发布之日起两周之内将样品报送至中检所，逾期未报者，后果自负。（中检所通讯地址：北京市天坛西里2号，邮编：100050；电话：010-...
...一般指技术先进国家的现行药典，包括国外政府卫生行政当局批准并公开发行的其他办法定药品标准。（2）在新药申报过程中，如果原业所报的新药药类别有变化（如原仿制的二类新药因列入一国药典的改为四类新药等），可以仍按原来类别进行研究．和审批，但如果研制...
...一般指技术先进国家的现行药典，包括国外政府卫生行政当局批准并公开发行的其他办法定药品标准。（2）在新药申报过程中，如果原业所报的新药药类别有变化（如原仿制的二类新药因列入一国药典的改为四类新药等），可以仍按原来类别进行研究．和审批，但如果研制...
...2007年4月，国家药品不良反应监测中心从国内文献报道中检索到有关硫普罗宁注射剂的不良反应报告87例，其中过敏性休克42例(死亡1例)。硫普罗宁注射剂的其他不良反应还有：皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、发热、寒战、头晕、心慌、胸闷、颌下腺腮腺肿大、喉...
...根据部分企业来函反馈的意见，经专业委员会审定，拟将盐酸头孢他美酯干混悬剂、盐酸头孢他美酯片、盐酸头孢他美酯胶囊规格项进行修订，现公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议，请尽快与国家药典委员会联系，公示时间：2008年1月23日~...
...为适应医疗事业不断发展的需要，制剂生产一直随着剂型、辅料与工艺的发展而发展。特别是近年来新型药用辅料的开发及大量应用，大大推动了剂型改进与新剂型、新品种的创新工作。据不完全统计，国内外制剂研究和生产中实际使用的辅料近1000种，说明辅料的...
...前不久，天津爱勒易医药材料科技有限公司的技术人员成功研制出新型药用辅料泊洛沙姆，为此种辅料在我国制药工业中的规模化生产与应用奠定了技术基础。作为新一代的药用辅料，泊洛沙姆在国外药物制剂中已得到广泛使用，目前国内市场对泊洛沙姆的需求也在逐年...
...的生理功能状态的不同，儿童药物的剂型设计除应注重疗效外，安全性必须放在首位予以考虑。这其中除了药物有效成分外，药用辅料也是直接影响到药物安全性的重要因素之一。 据了解上述申请药品除含有三种主要治疗成分和大量蔗糖外，处方中有抑菌剂苯甲酸钠、助...
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