...；第二类和第三类多组分的植物提取物只作为健康食品原料或食品添加剂。目前美国FDA正在组织科研机构，对在欧洲已经作为药品管理的一些多组分提取物的品种进行评价，对部分中药品种也已受理。从目前公布的资料来看，今后几年，美国将会完善对这些提取物的...
...使用；第二类和第三类多组分的植物提取物只作为健康食品原料或食品添加剂。目前美国FDA正在组织科研机构，对在欧洲已经作为药品管理的一些多组分提取物的品种进行评价，对部分中药品种也已受理。从目前公布的资料来看，今后几年，美国将会完善对这些提取物的...
...的研究，提高产品的质量标准，以减少过敏反应的发生。 建议二，国家应规范头孢类抗菌药物的说明书，现有的说明书上标明为“以进行皮肤过敏试验为宜”等术语使临床难以理解和把握，也容易造成不必要的纠纷；同时，同一通用名的头孢类抗菌药物，有的药品说明书...
...借助计算机进行信息比较分析。也可以结合上文，将品种特征蛋白的免疫识别与常规电泳相结合。由于中药蛋白指纹电泳谱属“图谱测定”范畴，不涉及免疫学对照品设立及药盒审批程序，可能是分子免疫学应用到中药质量标准研究中的一条捷径；并可与特征蛋白检测互相...
...主要工艺参数进行在线测量，如利用近红外广谱在线分析技术对中药复杂组分进行快速、实时、无损的检测。在6次国家″重点抽检计划″的抽检中，痰热清注射液的各项指标抽检合格率达到100％。 西林瓶新包装 传统的中药注射液都是安瓿瓶包装，在中药灌封时...
...人员的制剂生产的卫生知识，进行卫生教育培训。6、原材料（1）原材料管理应有完善的制度。（2）对各类制剂选用的原材料质量标准应有明确规定。（3）建立原材料进货验收制度。（4）建立原材料领发制度，设有、卡。（5）确定仓储基本条件。7、制剂工艺（...
...性，又有商品性。为适应商品性的需要，又必须按质量优劣蓝天分规格与等级，以便在市场进行商品交流。 二、中药材质量标准的管理 《中华人民共和国药品管理法》规定，药品必须符合国家药品标准或省、自治区、直辖市的药品标准。 （一）国家中药材标准 国家...
...在第三届国际传统医药大会上，中国中医研究院医史文献研究所朱建平研究员就中医术语的规范化进行了简短发言。会后，记者与朱研究员就中医术语规范化的相关问题进行了探讨，并将他的观点整理成文，希望引起广大读者对中医术语的规范化更多的关注。 中医术语...
...通用名称及商品名称管理的法律规定；（4）关于国家药品标准和药典委员会的法律规定；（5）关于购进药品监督管理的法律规定；（6）对一些药品实行特殊管理的法律规定；（7）实行中药品种保护和处方药与非处方药分类管理的法律规定；（8）对药品进口、出口...
...通用名称及商品名称管理的法律规定；（4）关于国家药品标准和药典委员会的法律规定；（5）关于购进药品监督管理的法律规定；（6）对一些药品实行特殊管理的法律规定；（7）实行中药品种保护和处方药与非处方药分类管理的法律规定；（8）对药品进口、出口...
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