...通知药品检验所进行注册检验、将审查意见和核查报告连同申请人的申报资料一并报送国家食品药品监督管理局等工作，同时将审查意见通知申请人。第一百四十九条 药品注册检验的时间按照以下规定执行：（一）样品检验：30日；同时进行样品检验和标准复核：60日...
...通知药品检验所进行注册检验、将审查意见和核查报告连同申请人的申报资料一并报送国家食品药品监督管理局等工作，同时将审查意见通知申请人。第一百四十九条 药品注册检验的时间按照以下规定执行：（一）样品检验：30日；同时进行样品检验和标准复核：60日...
...安全性和有效性等方面的最新文献。药学研究资料：（6）资料项目16样品检验报告书：是指对申报样品的自检报告。临床试验前报送资料时提供至少1批样品的自检报告，完成临床试验后报送资料时提供连续3批样品的自检报告。药理毒理研究资料：（7）资料项目...
...安排样品检验和药品标准复核。第一百三十二条 从事药品注册检验的药品检验所，应当按照药品检验所实验室质量管理规范和国家计量认证的要求，配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备，符合药品注册检验的质量保证体系和技术要求。第一百三十三条 申请人应当...
...安排样品检验和药品标准复核。第一百三十二条 从事药品注册检验的药品检验所，应当按照药品检验所实验室质量管理规范和国家计量认证的要求，配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备，符合药品注册检验的质量保证体系和技术要求。第一百三十三条 申请人应当...
...各省、自治区、直辖市及计划单列市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，中国中医科学院，北京中医药大学： 为加强中医医院管理，现就规范中医医院名称和中医医院的临床科室名称问题通知如下： 一、关于中医医院名称 （一）中医医院命名应...
...从目前的进程来看，中药饮片在本次药典中终于被摆到了极为重要的位置，无论在数目还是具体指标上，都有了飞跃。更重要的是，人们对一个一直困扰业界的问题也初步有了明确的思路，即关于中药饮片炮制规范的统一。 2005版药典执行至今不过3年时间，但此...
...湖南省中医管理局文件 湘中医［2001］27号 关于印发《湖南省中医医院临床住院医师规范化培训考核实施方案》的通知 各市、州卫生局，省直中医医疗单位： 为了进一步推动我省中医医院临床住院医师规范化培训工作，培养具有良好医德医风、理论知识...
...频繁在出境游目的地国发生的事件，国家旅游局上周末发出通知要求，出境游组团社不要组织游客前往发生恐怖袭击和以游客为侵害目标的国家及地区，或及时调整团队游览路线予以规避。 上周末，国家旅游局下发了《关于做好近期旅游安全管理工作的通知》。通知指出...
...作用或某些脏器、组织细胞异常显著的新药；致突变试验结果为阳性的新药须报送致癌试验资料。8．新药作用于中枢神经系统，如镇痛药、抑制药、抑制及化学结构与人体具有依赖性倾向的化合物有关的新药，须报送药物依赖性试验资料。9．新药中口服体制剂申请生产时...
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