...第十条 药品注册申请人（以下简称申请人），是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的...
...新华网北京１１月２０日电（记者张晓松）国家食品药品监督管理局２０日发布了第１１期《药品不良反应信息通报》，提醒公众警惕加替沙星引起的血糖异常、阿昔洛韦引起急性肾功能衰竭，以及利巴韦林的安全性问题。 加替沙星为人工合成的氟喹诺酮类抗菌药，...
...成为中华民族对整个人类的新的重大贡献之一。 药检所是国家药品监督保证体系的重要组成部分。主要负责本地区药品质量监督检查所需要的药品检验工作，其检验结果具有法定效力。药检机构经过50多年的发展，已经逐步形成了中央到省、地(州)三级药品检验体系...
...拳头产品脉络宁已进入"国家药品保密品种"具有国家高级别保密待遇，这一题材要比广州药业多项产品成为国家保护品种更为震撼。同时多项产品列入《国家基本医疗保险药品目录》，是国家加大农村医疗、深化医疗改革的重大受益品种。 一、医保品种、国家保密中药...
...医疗器械不良事件监测、药物滥用监测的职责。在全国ADR监测网络使用试点工作基础上，海南省从2005年起，在全省的医疗机构、药品生产和经营企业中，全面推广使用全国药品不良反应监测网络，现已基本实现了网络化、电子化，提高了ADR报告表的准确性和...
...可以是独立的一个机构，也可以依托在一个综合医院内，但它的任务是院前急救，安全输送病人和组建急救医疗网。组建这样一个机构应具备下列诸要素。（一）人员 无论是创建还是推动事业的发展，人才是最重要的。创建急诊医疗体系，专业人员和管理人员都是需...
...4．感染疾病筛查（乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒等）；5. 胸部X光片与颈部X光片；6. 心电图；7．甲状腺超声检查；8．声带功能检查、气管软化试验。（七）预防性抗菌药物选择与使用时机。1．按《抗菌药物临床应用指导原则》（卫医发〔2004〕285...
...设施非常先进，而人员素质远远跟不上，从而导致一系列问题。上述问题的存在，固然有多方面的原因，但质检机构作为基层事业单位，缺乏规划、缺乏统一管理以及非正当渠道人员大量涌入（尤其是低素质人员进入）有很大的关系。 二、发展趋势 毫无疑问，县级质检...
...β-内酰胺类抗菌药物由于具有抗菌活性强、不良反应少等特点在临床抗感染治疗中发挥着主力军的作用。对于其中的青霉素类药物，使用前需进行皮肤过敏试验（皮试）许多国家均有明文规定。然而，对于头孢类抗菌药物的皮试问题却一直存在争论。不但各个国家的...
...进口药，绝大多数的使用临床年限已超过了两年，安全性和疗效基本得到了认定。按《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》规定，国产新药进入医保药品目录前必须得到“超过两年临床使用”的安全保证，因此国产新药达不到年限不能进入医保目录，这也是情理之中的事情...
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