...成分/组分和整体中药为基础的中药及其复方研究的需求。因此,这一技术在中药研究和新药开发领域有着重要的应用前景。 来源:中国医药报 作者:薄先锋 责编:吴若琪 ...
...毒理研究等方面的工作总结及试验研究资料。36。对审定的制造和检定规程的修改内容及修改依据,以及修改后的制造及检定规程。37。稳定性试验研究资料。38。连续3批试产品制造及检定记录。三、申报资料要求(一)治疗用生物制品申报资料项目表(资料项目1...
...卫生部等九部门通报了全国乡镇企业、农村个体工商户职业病危害专项整治情况,近半年来,全国乡镇企业、农村个体工商户专项整治工作共检查用人单位218356户,检测单位53460户,其中合格的22711户,占检测总数的42.5%,通过整治,各地...
...中药迫在眉睫 我国拥有世界上最丰富的中草药资源。现已查明动物、植物性药源超过1万余种。中医药有着数千年的悠久历史,在长期的实践中形成独特的理论体系并积累了丰富的临床经验,使中草药作为重要的天然药源宝库受到世界瞩目。利用中草药开发研制新药是...
...已进入临床试验阶段的反义药物新药约有38种之多,处在实验室研究阶段的反义药物更多达上百种。 1998年8月27日,美国食品药品管理局(FDA)正式批准了由ISIS公司开发的全球第一个反义药物“Vitravene”在美国上市。该药主治艾滋病...
...本报讯(记者秦秋)国家高科技研究发展计划(“863”计划)重大专项课题“中医学关于SARS发病、证候演变规律与治疗方案研究”,近日通过科技部专家组验收鉴定。 该课题由中国中医研究院承担,课题负责人为中国中医研究院院长曹洪欣教授。课题组通过...
...5月21日,国家药典委员会发布了《关于血府逐瘀颗粒等新药品种提前报送试行标准转正申报资料的通知》(国药典中发〔2007〕102号)。 国家药典委员会已接到血府逐瘀颗粒、血塞通分散片、消癌平颗粒、通脉胶囊、复方血栓通滴丸等品种的标准转正...
...承担国家“十五”重大专项“驱虫斑鸠菊原料药及制剂的研究”的新疆维吾尔自治区人民医院临床药学研究所科研人员,开发出治疗白癜风的创新药——白癜宁制剂,具有原创性,实现了自治区民族创新药零的突破。近日,该课题通过了科技部组织的专家验收。 白癜风...
...承担国家“十五”重大专项“驱虫斑鸠菊原料药及制剂的研究”的新疆维吾尔自治区人民医院临床药学研究所科研人员,开发出治疗白癜风的创新药——白癜宁制剂,具有原创性,实现了自治区民族创新药零的突破。近日,该课题通过了科技部组织的专家验收。 白癜风...
...知识产权,创制新药的能力非常薄弱,因此,国内医药行业应采用模仿创新的手段,由仿到创,尽快走向以创为主的发展道路。 新药上市以后是否成功关键要看能否为企业带来巨大的销售额和高额的利润。因此企业要想开发出适销对路的新产品,不仅仅要有先期巨大的资金投入...
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