...办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。第十七条 药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。第十八条 药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明...
...形成科技指导生产的结合，同时由于农民分散的小规模生产，市场经济条件下没有能力寻求科技的支撑，无法推行规范化生产，难以保证药材的产量和质量：三是生产和销售脱节、加工脱节；四是人口增加，工业发展，工业和生活三废排放迅速增加，加之农药、化肥的大量...
...除外）。（2）各项记录必须按规定认真书写，要求内容完整、真实，语句简练，重点突出，层次分明，字迹清楚，字不出格、跨行，不得随意删划和贴补。（3）简化字应按国务院公布的《简化字总表》的规定书写，不得杜撰，避免错别字。（4）疾病诊断及手术名称编码...
...实施质量受权人制度和确保药品质量，牢固树立质量第一的责任意识，切实保证药品生产的质量安全。 董忠要求：一是把质量受权人例会要作为一项工作制度长期坚持下去，各企业质量受权人要认真履行职责，把受权人制度贯穿到企业质量保证体系的各个环节中，切实把...
...1主要内容与适用范围 本规程是按“国家中药材生产质量管理规范” (GAP)的要求，对天麻品种鉴定、分布、生态环境、气候与地理景观、蜜环菌与土壤提供营养源、有效成分、重金属含量、大气、水质和土壤监测、适栽区域选择、产品加工与贮藏等作出了规定...
...国家食品药品监督管理局药品审评中心收到申报资料后，应当在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行审评，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。经审评符合规定的，国家食品药品监督管理局药品审评中心通知申请人申请生产现场检查，并告知...
...自己的神圣使命。孔子对春秋以来统治秩序的颠倒、社会秩序的混乱、周礼的威信扫地的状况痛心疾首，甚至说：“是可忍，孰不可忍！”为了维护和恢复周礼，孔子提出了“正名”学说。要名正言顺，首先要名实相副，其基本要求就是“君君、臣臣、父父、子子”，这也...
...。张司长在讲话中指出要充分认识国务院要求的整顿、规范药品市场秩序工作的必要性和迫切性；要全面落实国家局党组提出的科学监管理念，正确处理公众利益与商业利益、监管与发展的关系，保证群众用药安全；作为整顿规范药品市场秩序工作的重要组成部分，要...
...覆盖面 对4月30日前上市的产品，在企业自检合格后进行监督抽验，监督抽验比例应不低于企业生产批次的3%；对5月1日后上市的药用明胶和药用胶囊原则要求做到批批抽检，胶囊剂药品监督抽验比例应不低于20%。 在上述原则下，可根据企业的具体情况，适当...
...的销路不畅的困难。为了发展我国的枣农经济，同时丰富枣类深加工的内容，创造相应的社会效益和经济效益，现将“壶瓶醉鲜枣”的生产技术作一简要介绍。 所谓的“壶瓶醉鲜枣”，就是用风格独特的陶瓷壶或异型透明玻璃瓶来贮藏“醉鲜枣”。这种壶或瓶除用于生产...
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