...是经过水或乙醇提取、未加分离的单一中药浸膏粉或流浸膏,这些浸膏粉有明确的质量控制标准。 上述三种类型的中药提取物在不同国家、不同地区有不同用途和法规管理。 在美国,中药提取物主要有如下用途:第一类天然药物单体化合物,作为治疗性药物或添加剂...
...GMP认证后,企业在硬件配置上已合格,新版《药典》标准将在软件上配套,有利于市场竞争和规范。预计生产机械的再投入不需过多,主要会在检测设备方面多一些配套。 香港浸会大学中医药学院教授赵中振介绍说,日本在中医药炮制的规范不足10项,炮制是中国...
...两个误区 传统医学中,呼吸、心跳同时不可逆停止为人体死亡的金标准。两者无论孰先孰后都互为因果,而且在时间上紧密相连。自从呼吸机进入临床后,现代医学就发生了深刻改变:中枢性呼吸停止(呼吸死亡)后可以采用机械通气,且心跳可以随机械通气而维持数周...
...医药专家说,医生们组成了一支有能力胜任的小组,寻求最高的成功几率,也已确保两姐妹知道她们可能会丧命。 美国芝加哥大学医学道德中心主任希格尔医生说:“这项手术,从医药与技术的标准来看,是符合标准的。我们和其它医疗集团都认为,对于首创性的手术,...
...欧洲和东南亚一些国爱也都制定了区域性的GMP。很多国家根据本国具体情况制定了本国的GMP。尽管各国的GMP内容不尽相同,但其基本指导思想是一致的。即:①将人为的差错降到最低限度;②尽量防止和减少产品的污染机会;③建立高标准的,严格的质量...
...经过水或乙醇提取、未加分离的单一中药浸膏粉或流浸膏,这些浸膏粉有明确的质量控制标准。 上述三种类型的中药提取物在不同国家、不同地区有不同用途和法规管理。 在美国,中药提取物主要有如下用途:第一类天然药物单体化合物,作为治疗性药物或添加剂使用...
...肿瘤浸润到盆壁即“冰冻骨盆”列为Ⅳ期,在1937年修改分期时定为Ⅲ期;1950年修改分期时决定将宫体受侵不作为分期的标准,又对Ⅰ期的分期标准进行了修订,此次修订后的宫颈癌临床分期标准即为目前国际统一使用的分期标准. 关于子宫颈肉瘤分期...
...韩国拟修订中药材中二氧化硫和重金属残留检测方法和规范,涉及品种占中国对韩中药材出口的大部分,这将使得中药材出口将再次遭遇困境。 据了解,韩国此次修订的中药材品种涉及非常广泛,包括姜黄、大黄等在内的72种中草药材,新增60种草药及23种岩土...
...由于各地炮制方法繁多,生产出来的饮片质量千差万别。长期以来,我国无法制定统一的中药饮片质量标准。标准的缺失又增加了质量管理的难度。在3月26日中国中医药研究促进会举办的“全国中药饮片GMP认证与现代化技术学术研讨会”上,这一问题再次成为...
...正在发展之中,每家企业要通过GMP认证这道“硬门槛”,大约需要一千万元的整改投入,这在一定层面上使那些实力强规模大的企业保留下来,产业集中度将进一步提高。但是,期望仅仅依靠GMP认证就获得中药饮片质量的全面提升是不现实的,还需要一系列的配套...
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