卫生监督 (health surveillance),预防疾病、保护环境和促进人们身心健康,对有关卫生的法规、条例、标准、办法等实施情况进行的检查。 卫生监督 是加强卫生管理的重要手段,各级卫生防疫组织是主要的卫生监督管理执行机构。卫生监督工作通过监测、检查等手段来实施。 为顺利实施卫生监督工作,达到预期的监督目的,除应制订有关法规并严格执行外,还要不断地进...
第一百条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。 第一百条 在药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》有效期内,申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况,如监测期内的相关研究结果、 不良反应 的监测、生...
第一百四十六条 药品监督管理部门应当遵守《药品管理法》、《行政许可法》及《药品管理法实施条例》规定的药品注册时限要求。本办法所称药品注册时限,是药品注册的受理、审查、审批等工作的最长时间,根据法律法规的规定中止审批或者申请人补充资料等所用时间不计算在内。 药品注册检验、审评工作时间应当按照本办法的规定执行。有特殊原因需要延长时间的,应当说明理由,报国家食品药...
...指出:“前世不同教,何古之法。帝王不相复,何礼之循?”“治世不一道,便国不法古,故汤武不循礼而王,夏殷不易礼而亡。反古者不可非,而循礼者不足多。”从而主张“当时而立法,因事而制礼”(《商君书·更法篇》《史记·商君列传》)。这是以历史进化的思想驳斥了旧贵族所谓“法古”“循礼”的复古主张,为实行变法作了舆论准备。课本上《商鞅舌战图》插图,是当时这次大辩论的写照。
...指出:“前世不同教,何古之法。帝王不相复,何礼之循?”“治世不一道,便国不法古,故汤武不循礼而王,夏殷不易礼而亡。反古者不可非,而循礼者不足多。”从而主张“当时而立法,因事而制礼”(《商君书·更法篇》《史记·商君列传》)。这是以历史进化的思想驳斥了旧贵族所谓“法古”“循礼”的复古主张,为实行变法作了舆论准备。课本上《商鞅舌战图》插图,是当时这次大辩论的写照。
在公共卫生服务领域,中国一直运用传统的公共卫生服务提供模式。 本文借用公共服务产业理论,提出构建公共卫生服务中政府、消费者 和提供者三方关系的新框架,并分析了新框架的改革应用。 由于公共卫生服务提供的服务以公共产品或准公共产品为主,即以不排他性和消费共享性为特点的产品或服务,所以不能以市场规律来解释公共卫生服务的提供,这也是几十年来中国公共卫生一直沿用公共服...
...的研究资料、数据相同或者雷同,且无正当理由的; (二)在注册过程中发现申报资料不真实,申请人不能证明其申报资料真实的; (三)研究项目设计和实施不能支持对其申请药品的安全性、有效性、质量可控性进行评价的; (四)申报资料显示其申请药品安全性、有效性、质量可控性等存在较大缺陷的; (五)未能在规定的时限内补充资料的; (六)原料药来源不符合规定的; (七)生产...
睡眠卫生不良是指由于各种可能诱发睡眠困难的日常生活与行为习惯所导致的 睡眠障碍 ,精神状态检查并无精神病理学异常,同时也不存在明显的躯体疾病因素。
...007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2007年10月1日起施行。 局长:邵明立 二○○七年七月十日 《中药法规》 第一章 总则 第二章 基本要求 第三章 药物的临床试验 第四章 新药申请的申报与审批 第一节 新药临床试验 第二节 新药生产 第三节 新药监测期 第五章 仿制药的申报与审批 第六章 进口药品的申报与审批 第一节 ...
目前我国没有专门的 卫生法 ,只有以公共卫生与医政管理为主的单个法律法规构成的一个相对完整的卫生法体系。 医疗方面主要是由《中华人民共和国 执业医师法 》、《 医疗机构 管理条例》及其实施细则、《护士管理办法》、《中华人民共和国 母婴保健法 》及其实施办法、《中华人民共和国 义务献血法 》等法律法规构成。 【内容提要】:卫生法,是指由国家制定或认可的,有关食...
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