...中西医结合临床专家和药学家根据中医药理论 ,近年来在中药学正在为诠释复方的作用机制和阐明中药理论的科学内涵提供依据 ;建立在中药成分研究基础上的指纹图谱技术 ,对提高中药质量控制水平起到了重要作用 ;纳米技术将中药加工到微米及纳米尺度 ,...
...药材、组方超过5味药材的,不适宜做成注射剂型。他举例说,为了从源头控制药品的质量,热毒宁注射液就是一直坚持仅使用3味中药成分,而且原药材均来自GAP基地,在4个控制点建立严格的标准作业程序,采用9张指纹图谱控制质量,从药材进厂到分离提取、...
...尚无严格规范标准的情况下,天士力经多年研究,制定出严格的中药提取标准(GEP),这一标准既体现中药整体和平衡的特征,又借鉴西药重视个体和在制造过程中的每个环节单元操作都有明确的数字化的质量标准,与世界双向接轨,并使之逐步发展成为传统药物研究和...
...事倍功半。任何药物的研究都是以治疗疾病、为临床服务为最终目的,因此笔者认为,必须将药效学指标引入中药质量标准的研究中,以药物的药效为基准进行精制,筛选出药效最高而化学组成最简单的物质作为控制其质量的标准,以指纹图谱进行定性控制。然后大力进行质量...
...创新、积极探索,完成了4种中药炮制化学物质基础研究的质谱分析平台;阐明了炮制方法、炮制条件对4种药材中化学成分的影响;建立了规范化的炮制加工方法和相应的质量标准;建立了4种中药材和炮制品的质谱指纹图谱。 据介绍,人参、甘草、黄芪、淫羊藿作为...
...艰苦的工作带来的是经得起验证的科学结论。正因为如此,研究的阶段性成果被企业所青睐。研究创立的多波长指纹图谱技术被中药制药企业在生产工艺的质量控制和新药研发中广泛应用,并显示出一定的优势;创立的以指纹图谱特征信息跟踪为手段的方剂组分配伍化学—...
...本文探讨在严格的中药指纹图谱技术质量体系的条件下,应用技术秘密或商业秘密的方式保护中药企业的知识产权,回报企业对新药开发的投入。我们认为在中药新药的评审政策上作一些调整,在实施严格的中药质量控制体系基础上,允许中药企业以保密处方提出,省略处方...
...由中国药科大学麦冬等中药材及中药复方制剂的“生物活性与化学特征相关指纹”。 ...
...、杀虫剂残留、微生物等的限量进行控制,和指标性成分加指纹图谱的质量控制方法,如贯叶青蒿素、靛玉红、联苯双酯等。对先导化合物进行系列结构修饰或改造,有可能发现新的化学药品,这一点许多从事合成药研究的人很清楚。需要强调的是:从中药或中药复方——...
...有效期;中药质量的基础研究与中药教育、生产和应用脱节。 此外,由于指纹图谱是中药物质存在的表型,在中药药效物质难以确定的情况下,用指纹图谱标识其药效物质,也是一种可行的方法之一,但这种方法不是万能的。应当指出的是,指纹图谱不是中药,它是中药...
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