...的医疗卫生保健事业特别重视,对卫生工作做过一系列重要指示。在广大人民群众面临“看病难、看病贵”的今天,在党和政府正在努力逐步解决这一问题的今天,广大卫生工作者重温周恩来的有关重要指示,具有特别重要的现实意义。 周恩来惦记农民和工人的医疗卫生...
...作为基层药品监管部门的稽查人员,经常碰到群众买到假劣药品后不知道该怎么办的情况。更有甚者,一些群众在遭受假劣药品造成的损害后,拿不出证据,索赔不能。那么,哪些药品最可疑?消费者在购买药品时应当注意哪些问题呢? 首先,未标示生产厂家或药品...
...的试验数据、图谱及对图谱的解析,与被仿制药品进行各项测试对比。对于不能用理化手段测定结构、纯度的药品,其原材料和生产工艺应与被仿制药品相同。 2、生产工艺资料:包括制备方法的来源或依据、反应条件、制备工艺及精制方法、所用化学原料的来源及标准...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品...
...随着新医改的到来,许多惠民政策出台,群众看病难,看病贵,将逐步得到解决。这是政府的决心,更是百姓的心愿。 为什么看病难? 大医院专家云集,设备先进,群众当然愿意去大医院就医了。但是发烧感冒,闹肚子这些小病,其实在社区医院完全就能看好的,许多人...
...第二十九条 研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院...
...、“看病贵”的问题。“四降一升”是:降低药价;降低药品批零差率;降低大型设备检查治疗费用;降低高值耗材价格;提升医疗技术劳务价格。通过改革把“以药补医”改为“以医补医”,遏制医疗费用增长势头,减轻人民群众的医药费负担,维护医院的正常运行。 ...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被...
...不得有一点纤维,也不能有混浊、沉淀、变色; 9.注射液不允许有变色、混浊、沉淀或结晶析出等现象。 还有一些药品在外观上没有明显的变化,但内部已经变质了。因此,凡是过了“有效期”的药品不能再延长使用。 所谓“有效期”是指药品在规定的贮存条件下...
...上市的药品赋予一个不同的代码。这个代码即代表这种药品的唯一身份。这不但解决了在药品信息的交换、共享、开发等方面的问题,同时还将这种数字编码制成条形码,印制在每一个药品的包装盒上。这样对跟踪、查证药品,会起到很好的市场监管作用。 为了保障人民的...
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