...使用范围。2、人员（1）制剂管理人员的基本条件（或素质要求）。（2）质量检验人员的基本条件（或素质要求）。（3）一般工作人员的基本条件（或素质要求）（4）各级人员的技术教育、培训和考核确认。3、条件与环境（1）环境要求。（2）基本面积和...
...肾图及甲状腺、脑、肝、肾显像等；少量用于治疗如131碘治疗甲亢、32磷、90锶敷贴治疗皮肤病等。四、放射性药品的标准管理放射性药品是一类特殊药品，它释放出的射线具有穿透性，当其通过人体时，可与组织发生电离作用，因此对它的质量要求比一般药品更需...
...经营企业进行认证后的跟踪检查。第六十九条 地方人民政府和药品监督管理部门不得以要求实施药品检验、审批等手段限制或者排斥非本地区药品生产企业依照本法规定生产的药品进入本地区。第七十条 药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品...
...医疗机构间的检查、检验结果互认制度，减少重复检查，减轻群众负担。进一步完善临床诊疗技术规范，推广采用适宜医疗技术和基本药物，避免过度治疗。 他表示，还将严格规范医务人员收入分配办法，切断医务人员收入与销售药品和医疗服务收费的直接经济联系，坚决...
...要求：（1）所申请的规格一般应当与同品种上市规格一致。如果不一致，应当符合科学、合理、必要的原则。（2）所申请的规格应当根据药品用法用量合理确定，一般不得小于单次最小用量，或者大于单次最大用量。（3）如果同时改变用法用量或者适用人群，应当同时...
...本法的调整对象和适用范围；第三条，发展现代药和传统药及药材资源保护；第四条，鼓励研制新药；第五条，药品监督管理体制；第六条，药品监督检验检测机构的职责。第一条 为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的...
...制药工业的发展与提高，价格政策的理顺，我国的工业制剂将会有较大的发展，而医院制剂也将随着工业制剂的发展逐渐减少，逐步萎缩。1．制剂室的面积宜小而精，布局要合理，尽量要减少建筑或改造投资。但基本条件和布局，必须符合制剂验收标准，以保证自配制剂的...
...药学联合会（）推荐各国政府与药学团体（特别是社会药房与医院药房）实行G．P．P（Gook Pharmacy Practice）；保障用药安全，提高药学水平，提供优质服务。东京会议上提出了四项基本要求，希望各国、各地区结合本身具体情况制定...
...抗生素制剂，根据它们的性质不稳定的程度，均规定了不同的有效期。有效期系指药品在规定的贮存条件下，能够保持质量合格的期限，要求使用单位在规定的期限内使用。（二）不同性质药品的保管方法1、易受光线影响而变质的药品的保管方法（1）凡遇光易用引起变化...
...随着医院药学工作的迅猛发展作为完成医院药学的职能部门－医院药学科（部或处），面临着更为艰巨而复杂的工作任务。卫生部卫药字（89）第10号《医院药剂管理办法》明确规定了医院药剂科的任务，包括药品供应，制剂生产，药品检验，临床药学，科研与教学...
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