...（一九八八年一月二十日卫生部发布）一、新药的分类问题1．“天然药物中提取的有效部位及其制剂”（原中药第二类），凡按照现代医药理论体系进行的，列入西药第二类新药管理。以其他非药用的动、植、矿物为提取原料的、亦比照天然药物办理。2．“国外批准...
...他们选用黄芪作为模式药材，因为大部分中药像黄芪一样，以根入药。在黄芪身上找到“突破口”，不仅具有重要理论意义，而且对其它根类药材的可持续利用也具有示范作用。 技术难点之一，是定向生产中药材中的“宝贝”——目标活性产物。科研人员在黄芪无数个基因...
...有效组分的理化特性，直接将化学物质基础与药效相结合，形成既充分吸收中医用药理论精华，又蕴含现代药物活性特征，从整体综合的角度把握住了药物作用的针对性，为新药产生和快速筛选提供了思路和方法。具体的方面，中药指纹图谱是通过寻找有效部位或有效组分的...
...活性筛选，大大加速了新药发现的速率。此外，利用转基因等先进技术，可以建立基因缺乏或基因转入的动物或细胞系，将其作为药物研究的病理模型，也将进一步对新药研究起到促进作用。 ■创建药理、毒理研究新方法 许多药理研究与疾病的分子机制密切相关，而对于...
...我国的新药研发一直以来都以仿制为主。加入世界贸易组织以后，我国也将严格遵守有关保护新药专利的协议，使我国今后新药的生产和科研都面临着严峻的挑战，从仿制转轨为创新已成为国内制药企业谋求长足发展的最终取向。长期以来我国的医药行业缺乏自主...
...作为模式药材，因为大部分中药像黄芪一样，以根入药。在黄芪身上找到“突破口”，不仅具有重要理论意义，而且对其它根类药材的可持续利用也具有示范作用。 技术难点之一，是定向生产中药材中的“宝贝”———目标活性产物。科研人员在黄芪无数基因中，找到...
...学术研究生涯中，肖培根院士将现代科学技术与传统医药紧密结合，创立了包括植物、化学、疗效和计算机技术等多学科渗透的新学科——药用植物亲缘学，在资源利用及新药源寻找中发挥了理论指导作用。...
...他们选用黄芪作为模式药材，因为大部分中药像黄芪一样，以根入药。在黄芪身上找到“突破口”，不仅具有重要理论意义，而且对其它根类药材的可持续利用也具有示范作用。 技术难点之一，是定向生产中药材中的“宝贝”———目标活性产物。科研人员在黄芪无数个...
...作为模式药材，因为大部分中药像黄芪一样，以根入药。在黄芪身上找到“突破口”，不仅具有重要理论意义，而且对其它根类药材的可持续利用也具有示范作用。 技术难点之一，是定向生产中药材中的“宝贝”———目标活性产物。科研人员在黄芪无数基因中，找到...
...开发新药应充分发挥和利用医院制剂品种及剂型的优势，紧密结合临床重点从以下几个方面进行研究：（一）新剂型的研究目前我国的剂型研究大大落后于西方发达国家。美国药典90版（USP90）收载的剂型为31种，英国药典（BP88）为36种，日本药局方（...
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