...据国家食品药品监督管理局药品审评中心有关人士在本届研讨会上透露:2005年,国家药品审评中心收审化学药物16749个,其中注册分类5品种(注:改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂)2550个,占15.22%;2006年截止...
...护理规章制度涉及的面很广,有些护理制度如消毒、隔离制度;饮食管理制度;护理文件书写与保管制度;药品、器材请领、保管制度等,已分别列入相关章节介绍,下面只例举交接班制度、查对制度予以重点阐述。(一)交接班制度护士交接班方式有二种:①每日晨进行...
...核心提示 一般认为,庆大霉素的毒性反应常见于注射给药,口服给药由于吸收极少很少产生不良反应。但近年发现—— 病例一: 李女士三岁的女儿月月拉肚子。李女士看到一篇科普文章说,小儿常服诺氟沙星会影响骨骼发育,她就想请医生给开点庆大霉素...
...国内已有批准的适应症。4。变更用法用量或者变更适用人群范围但不改变给药途径。5。变更药品规格。6。变更药品处方中已有药用要求的辅料。7。改变影响药品质量的生产工艺。8。修改药品注册标准。9。替代或减去国家药品标准处方中的毒性药材或处于濒危状态...
...发出通知,对放射性药品生产,经营单位进行检查、验收和核发《放射性药品生产经营许可证》,并颁发了检查验收细则作为依据。1987年卫生部又着手组织对医疗单位的核医学科室进行整顿,对使用单位发放《放射性同位素使用许可登记证》并规定定期复审换发使用许可证...
...。因此,本法在加强对药品的质量的监控和市场监督的同时,还对药品的定价、医疗单位的价格管理以及在药品购销中回扣的管理做了明确的规定。第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。【释义】...
...耳痛等症状。这两名患者停药后,症状都不能缓解,均经住院治疗方痊愈。两名患者的家属到我局反映,要求解决由于不良反应产生的一系列医疗费用。我局经过核实,确认这两名患者服用的药物均从正规渠道购进,质量没有问题。后联系生产厂家,厂家称其生产的药品是...
...植物中普遍含肝毒成分——吡咯里西啶类生物碱(PA),因此有些国家对该属植物的使用作出了相应的管理规定。由于对于千里光属中草药研究水平滞后,我国目前对该属中草药在药品管理上尚未制定特殊规定,亟须引起足够重视。 ■我国千里光属中草药的临床应用 ...
...爱美之心人皆有之。可是,近期有许多女生爱美心切,竟然相信网上以恶搞笑的帖子和无稽之谈的“空穴来风”,刷牙要在牙膏上撒上洗衣粉,洗头发要在洗发液里添加成年人服用的药品。 10月9日,家住凤阳县附城镇的市民陈先生向笔者反映,上小学五年级的女儿...
...指药物引起的严重功能紊乱和器质损害的严重不良反应。除个别过敏体质外,药物剂量过大、用药时间过久是重要因素。如过量过久用链霉素、卡那霉素、庆大霉素等,对第八对颅神经有明显毒性,可致耳鸣、眩晕、耳聋。氯霉素、合霉素和多数抗癌药物对造血系统有...
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