...无需接触病原体的情况下,体外获取所需要的可用于诊断和治疗的核酸和蛋白片段,安全、简单、快速地获得靶基因的片段和靶蛋白样品,并可根据病毒体变异株的不同,提供不同基因型的特异性片段,从而大大加速了SARS诊断治疗研究的速度。 SARS疫情出现...
...。而采用TPA结合血栓清除装置的快速除栓技术,不仅可降低出血的风险,且可减少住院监护时间。研究表明,其安全有效,在恢复血流时,可使与传统标准治疗有关的危险和并发症减少,因此有望成为巨大而广泛的DVT的标准治疗方法。快速除栓技术的风险是血栓...
...独特性导致其与化学药相比,标准规范技术不完善,还没有现成的国际经验可借鉴。作为2010版药典编撰中最重要的部分,中药标准修订的一个重大命题就是建立包括中药材资源与生产标准、符合中药特点的质量控制标准、中药研发流程和上市后安全监测与再评价、...
...2007年11月15日,国家药典委员会公示了环磷腺苷、精蛋白锌猪胰岛素注射液、赖氨酸磷酸氢钙片、右旋糖酐40氨基酸注射液(曾用名低分子右旋糖酐氨基酸注射液)、中性猪胰岛素注射液、猪胰岛素修订后的标准,现公开征求意见。各有关单位如对公示内容...
...等方面的研究,建立了合理的制备工艺,制定了制剂的质量标准。同时,对痛风安胶囊的安全性和有效性进行了初步评价,并制订了临床研究方案,还获得了临床研究批件受理号。据介绍,这种中药新药对痛风模型及其高尿酸血症有明显的改善作用,并有良好的抗炎和镇痛...
...有的在ppb级甚至更低的浓度就可以对生态环境、人体健康产生有害影响”,蓝闽波教授对此表示担忧。 ■我国对外源化学物质安全预警研究滞后 近十几年来,我国对外源化学物质加强了控制和管理,取得了显著成效,但仍存在着对其潜在的危害因素缺乏认识、研究...
...用土木香替代青木香。 这里有个矛盾,按照药政法的规定,中药制剂的处方改变了,哪怕是改动一味药,就应该按照新药处理,应该进行全套的药学研究,药理毒理和临床研究,以确保新药安全有效。但是按照这样的要求,34个品种全部作为新药来研究,工作量大得...
...药品标准多以这种形式制定。 中药饮片作为中药的重要组成部分和主要商品规格,广泛应用于药典、医院药房及一些制剂和成药生产中,直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。1998年出版的《全国中药材炮制规范》中收载了500余种中药材的炮制规范,但...
...中医药学在我国几千年的文明史中,对中华民族的繁衍昌盛起了重要的作用,其中也包括了在防治严重威胁人类生命健康的各种感染性疾病方面所作出的贡献。在诊治感染性疾病方面,中医药学有其鲜明的特色和独到的优势,进一步重视、挖掘和研究这些宝藏以造福于...
...科技含量,利用现代科学研究方法和手段,借鉴国际通行的新药开发和研究的标准和规范,建立基础研究、新型剂型和提取方法、质量标准规范、安全评价体系、信息系统等现代中药研究开发体系。加大资金投入,建立市场开发风险基金和研究人员奖励基金。...
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