...什么是新药?其概念有不同解释,我国定义为“我国从未生产过的药品,凡增加新的适应症,改变给药途径和改剂型的,也属新药管理范围”。 进口药,顾名思义,即是从国外进口的药口而非我国自行生产的药品。 有些人认为新药和进口药比老药和国产药疗效好,...
...医药的国家政策与条例,促进会员国之间传统医药政策和管理的信息交流与合作;为检查或确保产品的质量、效力和安全性,提供制定方法、编写准则和促进信息交流的技术支持;向会员国提供技术支持,以确定使用传统医药治疗疾病和状况的适应征;与世界卫生组织合作...
...一、开展医院药学信息工作的重要性药物信息的概念出现于50年代末期。当时,随着医药事业的飞速发展,新药品种不断增加。由于对药物的疗效、毒副反应等了解不够,加之医生滥用、合用、误用等因素,给临床上带来不少药疗事故,产生许多药源性疾病(...
...一般人眼里,相术差不多就是算命了。算命是迷信,而信息分析则是科学。二者大概水火不相容。接触相术理论的第一天起,就为它方法的科学性所震撼。感觉相术这种古老的神秘文化中,包含了许多有助于我们理解信息分析的内容。 算命理论的体系,可按方法论分为...
...及时反馈信息。护理部在内科各病区设置了文员,主要负责医嘱的输入,以保证输入的数据准确无误。通过多项措施,加强对收费工作的管理,以最大程度的减少误收、多收或少收现象,维护病人的利益。 行风评议的目的是为了加强卫生行风的建设,推动卫生工作的改革...
...如上所述,现在世界各国的药品监督管理部门都规定,药品在上市前必须接受严格的审评。审评是为了审核上市前试验的结果能否足以证明药品的安全与有效,所以新药审评是保证药品的安全与有效的一个关口。 是否可以说新药一定比老药更安全有效? 总的来说,...
...、大方的仪态是自然美的体现,也是护理价值的体现。复习思考题1.你认为应如何加强自己的素质修养?2.护士行为规范的内容有哪些?3.贯彻行为规范的意义何在?4.哪些是成功交往的原则?5.护患语言交流的策略有哪些?...
...、大方的仪态是自然美的体现,也是护理价值的体现。复习思考题1.你认为应如何加强自己的素质修养?2.护士行为规范的内容有哪些?3.贯彻行为规范的意义何在?4.哪些是成功交往的原则?5.护患语言交流的策略有哪些?...
...毒性模型为基础的新药应根据每一个案例评审是否能将成人资料转移到儿童疾病中去。但几乎所有的成员都呼吁加强制药界、学术界、肿瘤团体、联邦研究人员和管理者之间的交流,保证儿童有更多的肿瘤药物。 休斯顿得克萨斯儿童癌症中心的临床医生David G. ...
...新生物制品审批办法 第一章总则 第一条根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定,为加强新生物制品研制和审批的管理,特制定本办法。? 第二条生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程...
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