案例 近日，甲省某市药品监管部门在对辖区内一药品批发企业（A公司）的中药库进行监督检查时，发现中药饮片 山药 质量有疑，遂对其进行质量抽检。几天后，该市药品检验所出具的此 山药 的检验结果为不符合规定要求（非正品）。报告书的主要内容是：检品的显微鉴别特征出现大量成片石细胞，而正品应无成片石细胞。其检验依据是《甲省中药炮制规范》。该市药品监督管理部门接到报告书...
...政审批事项，依据《行政许可法》第十四条第二款的规定，予以保留并设定为行政许可，共500项。此次公布保留并设定为行政许可的项目涉及食品药品监督管理的许可项目12项，中药材生产质量管理规范（GAP）认证为其中之一。实施GAP认证是国家赋予国家食品药品监督管理局的职责，必须认真履行、依法行政。 我国现行《药品管理法》对于中药材的生产、经营和使用也有相应规定。其中第...
一、制定中药材规格标准的实际意义 中药的质量是指中药材自身的品质状况。中药材的外观性状，如形状大小、色泽、质地、气味等及有效成分、药理作用与效果等，都可以反映质量的优劣。中药材的规格等级是其品质的外观标志。因此药材的品质与规格，是衡量药材商品质量好坏的标准。品质是对药材品种与质量的基本要求，规格是划分药材商品质量、分等分级的具体标准。药材是防病、治病的特殊物...
...市场正迅速扩展，对青蒿素的需求量也在日益增长。 基于上述考虑，世卫组织传统医学处携手与遏制疟疾司共同编写了一示范性专著——青蒿种植和采收质量管理规范，以促进这一特殊药用植物的保质栽培，从而确保可持续性供应以满足市场需求。 本示范性专著的目的是： 为优质、高产青蒿的种植和采收提供实用的、明确的技术指导； 有助于减少以青蒿素为基础的药物的缺点； 为各国及其研究人...
（一）按上级有关规定和医院临床用药的实际情况划分，中成药单价4元以上，中草药单价1．00／10g以上者列为贵重药品管理范围（包括自费药品）。 （二）贵重药品又分为一类和二类，一类贵重药品须建立逐日消耗交班本和日清月结收支帐。 （三）凡属一类贵重药品，值班人员必须每日认真盘点，填写逐日消耗交班表，如有差错和丢失现象，按科内有关规定酌情处理。 （四）统计员每日根...
...18～20天可移栽上盆。如果温度低于20℃以下，发根天数会推迟5～7天。如用“根太阳”生根剂处理插穗生根效果会快10～12天左右。 四、插后管理 1、水分：扦插前要先将苗床浇湿，目的是使插穗不受损伤，提高成活率，扦插时插穗的深度不能过深，以一个节间入土即可，扦插后要及时浇透水，使插条与土壤密合，以后正常浇水保持土壤湿润或每天喷雾1～2次，每次喷雾1～2分钟即...
（一）中药房组织机构的隶属问题未能统一。形成了上级卫生行政部门是中医和药政对医院中药房“都管都不管”。在医院，中药房有隶属西药房的，也有隶属中医科的，还有自成一体搞承包的这样几种局面。从而导致了属中医科的，他们“重医轻药”；属西药房的又“重西轻中”，在某种角度上讲，中药房独自承包的扩大了中药自主权，但承包者又往往因单纯地追求经济效益而忽视了整个中药房的社会效...
□ 张贵君 北京中医药大学中药学院 中药的价值是治疗疾病，没有疗效就没有价值，失去了疗效就不称其为药。用于衡量商品中药价值的标准称之为质量标准，标准针对中药而言，质量针对疗效而言，实现质量标准有效控制的经典方法是使用中药的标准物质标化。 中药的标准物质是中药的本身、具备中药疗效及本质特征，是药效组分，它具有高度的均匀性﹑量值的准确性﹑良好的稳定性，它可以准确...
“有不少老中医反映，治病中经常遇到样的尴尬：过去三五服中药下去疗效就已经显现出来，现在有时用上十服八服疗效也不明显。”全国政协委员郭层城来自我国主要中药材产地和集散地之一甘肃省，他呼吁：从保护中医的高度重视中药材质量和品质。 郭层城说，近年来因为中药材质量存在严重问题，屡屡出现了中医“辨症准、用方对、不治病”的尴尬。我国中药材质量整体上呈现出下降趋势，已经成...
上海市食药监管局昨天表示，一部分非正规渠道销售的贵重中药材质量堪忧。已经有186批次的野山 人参 和 冬虫夏草 因涉嫌质量问题正在接受检验。 2007年12月20-26日，本市集中开展了野山 人参 等贵重中药材专项检查行动，检查了包括药品批发企业、零售药房、超市、保健品市场、食品店和商场在内的385家单位，对销售或陈列的1700多支标示“野山人参”的产品和3...
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