...良好,运动活泼的纯培养,方可用于大量接种。此外洗种法也可使用。液氮保存菌种复苏后即可用于生产。第1代菌种须做纯菌试验及血清学特性检查。前5代接种量均不应超过10%。制造菌苗所用之菌种不应低于4代(洗种法除外),最多不超过菌种检定许可的代数(...
...℃。自精制之日起效期为3年半。5 吸附剂的配制见《吸附精制破伤风类毒素制造及检定规程》中5项。6 吸附精制类毒素的制造6.1吸附制品应含精制白喉类毒素30~50Lf/ml。6.2氢氧化铝用量不得超过3mg/ml。6.3 吸附制品应加...
...口服脊髓灰质炎活疫苗系用具有高度抗原性的脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型减毒株,分别接种于猴肾或人二倍体细胞培养制成的单价或三价液体疫苗。用于预防脊髓灰质炎。...
...疫苗是—种生物制品,它是用麻疹病毒经过在鸡胚细胞上培养、传代、驯化,使其毒性大减或消失,但仍保留有抗原性,用这种麻疹毒株做成的生物制品给人接种后能产生相应免疫力。 麻疹疫苗有灭活疫苗和减毒活疫苗。又分为单价疫苗和混合疫苗、液体制剂和冻干粉...
...企业根据实际生产情况的统计结果确定原液及半成品检定项下细菌浓度的范围。 (3)各企业根据实际生产情况的统计结果确定半成品及成品中活菌数的范围。 (4)为保证制品质量,建议企业在半成品检定中增加菌团数检测及卡介菌冻干前活菌数的快速检测作为对...
...良好,运动活泼的纯培养,方可用于大量接种。此外洗种法也可使用。液氮保存菌种复苏后即可用于生产。第1代菌种须做纯菌试验及血清学特性检查。前5代接种量均不应超过10%。制造菌苗所用之菌种不应低于4代(洗种法除外),最多不超过菌种检定许可的代数(...
...℃。自精制之日起效期为3年半。5 吸附剂的配制见《吸附精制破伤风类毒素制造及检定规程》中5项。6 吸附精制类毒素的制造6.1吸附制品应含精制白喉类毒素30~50Lf/ml。6.2氢氧化铝用量不得超过3mg/ml。6.3 吸附制品应加...
...效力稳定性试验本品放置37℃24小时,其效力应符合2.4.1及2.4.2项的要求。3 分装将锡克试验毒素降温至15℃以下进行分装。封口应十分小心、快速,避免温度过高影响制品效价。4 成品检定4.1 物理性状本品应为无色或淡乳白色澄明液体,...
...月期间和满6岁时各接种一针。 问:哪些人不能接种乙脑减毒活疫苗? 答:(一)免疫缺陷症、有过敏体质、癫痫者及孕妇。 (二)发烧、急性传染病、接受免疫抑制剂治疗者暂缓接种 问:接种麻疹减毒活疫苗后有什么副反应?如何处理? 答:少数儿童会出现...
...口服脊髓灰质炎活疫苗系用具有高度抗原性的脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型减毒株,分别接种于猴肾或人二倍体细胞培养制成的单价或三价液体疫苗。用于预防脊髓灰质炎。...
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