...；不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，将申报资料和审核意见报送国家食品药品监督管理局审批，同时通知申请人。第一百条 国家食品药品监督管理局对报送的资料进行审查，符合规定...
...国内无供应时由合资的国外一方提供。七、新的药用辅料审批问题1．新辅料是指生产药品和调配处方时除主药以外，在我国首次生产并应用的赋形剂和附加剂等。根据《药品管理法》第七条关于生产药品所需要的辅料必须符合药用要求的表现定，对新辅料均须进行审批。2...
...乘虚攻击敌人要害。同“批亢捣虚”。 明无名氏《十样锦》第三折：“这一个田穰苴立兵书有智量，这一个下齐城捣虚批吭。” 夫声东击西者，贼寇之奸态也；～者，兵家之长策也。 ◎《旧唐书·裴矩传》 连动式；作谓语、定语；含褒义...
...苦丁茶质量安全要求 到中药论坛的中药营销或中药研发或中药价格看看！ 作者：佚名 文章来源：本站原创 相 关 文 章 药物非临床研究质量管理规范杭白芍质量安全要求药品降价提速存在安全风险桑叶 侧柏叶 苦丁茶药品安全包装设计全攻略中药饮片质量...
...、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。需要强调的是，该法中对药品不良反应的要求是“必须注明”。但是，2001年6月22日，药品监管部门发布了一个《关于下发“...
...片剂：药片表面出现斑点、片面变色加深，最常见如维生素C片，可变成由浅黄至深棕色。阿司匹林片和复方阿司匹林片，有明显甚至刺鼻的酸味，有的片面还可见析出结晶；有的药品因吸潮变得松散变形。包衣片出现开裂爆片或粘连变色，均说明已变质不可再用。 ...
...化学药品的生产应使用专用设备；厂房装有防尘及捕尘设施；空调系统的排气应经净化处理。同位素药品生产厂房应符合国家关于放射保护的要求，并应获得同位素使用许可证。第二十二条生产用菌种与非和生产用菌毒种、生产用细胞与非生产细胞、强毒与弱毒、死毒与活毒、...
...吸收囊壳中的水分，使囊壳变硬，加入5%~10%的甘油或丙二醇有 改善作用。 填充物如果具有抗氧化作用，可以延缓明胶的老化速度，其崩解时限容易达 到要求，如以维生素E和天然胡萝卜素为主药的软胶囊。 中药软胶囊应该尽量选用提取物作为填充物，在工艺...
...名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。需要强调的是，该法中对药品不良反应的要求是“必须注明”。但是，2001年6月22日，药品监管部门发布了一个《关于下发...
...国内无供应时由合资的国外一方提供。七、新的药用辅料审批问题1．新辅料是指生产药品和调配处方时除主药以外，在我国首次生产并应用的赋形剂和附加剂等。根据《药品管理法》第七条关于生产药品所需要的辅料必须符合药用要求的表现定，对新辅料均须进行审批。2...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
