...新药筛选中心、新药安全评价研究中心(GLP)、国家重点实验室、药代动力学研究技术平台、新制剂和新剂型研究技术平台等给予了大力支持,逐步形成了国家创新体系。 然而,中药的创新技术能力建设显得不足,有待加强。数据显示,自1985年至今,经国家药...
...中药超威粉碎(又称中药微粉化)是随着现代粉体工程微粉化技术——超威粉体技术的发展而新兴的一门中药加工技术。超威粉体技术作为一门跨学科、跨行业的高新技术,在中药制药工业中的应用虽然尚处于起步阶段,但利用该技术研究的中药超威制剂如微米中药、...
...申请,不包括国家规定进行统一替代或减去药材的情形。(1)申请使用已获批准的中药材代用品替代中药成方制剂中相应药材。应当提供新的制备工艺、药品标准和稳定性等药学研究资料,可以减免药理、毒理和临床试验资料。(2)申请使用已被法定标准收载的中药材...
...很多城乡医疗单位亦开展了试制工作。除了《中国药典》收载以外,各省市卫生部门还陆续制定了“中草药制剂规范”和“标准”,收集了大量的中药注射剂。据统计,中药注射剂在此期间经过临床使用、有资料报道的就有700多种,《中国药典》1977年版(一部)则...
...中药作为人类维护健康体系的一重要组成部分,数是天然药物,符合“返璞归真”、“回归自然”的潮流,与生物-心理-社会医学模式相适应,但中药的成分复杂,限制了中药研究的快速发展。随着对多糖生物功能认识的深入,多糖生物学研究成了国际争夺生物化学...
...老年性痴呆(阿尔茨海默病)的一系列研究,自行研制了参乌胶囊和何首乌二苯乙烯苷等中药新药,基本诠释了“肾生髓,脑为髓海”这一理论的现代生物学基础,并于日前获得了2005年北京市科学技术一等奖。该研究采用哪些思路、模式、技术,对今后的中医药研究有何借鉴...
...为:生物→有效成分研究→活性实验→按照新药研究的路线进行研究→临床试验→化学或生物新药→临床使用(药典收载,生物药或化学药)。从上面的路线看,若采用生药和化学药的研究方法研究中药,研究出来的既不是中药也不是化学药物。 目前,有一种潮流,似乎...
...大黄后吸收速度加快(提前10分钟),而消除速度减慢,配伍栀子后血中浓度出现两次峰值,进一步研究表明栀子中的成分栀子苷促使6,7-DME产生了肠肝循环,从而使其曲线下面积(AUC)加大,药效增强。●促进新药的开发以中药及其复方为基础,优化原...
...患者以头痛,恶心,厌食,疲乏等症状就诊,经血检,B-超,肾活检等证实为肾功能衰竭。其服用的有毒中药成分被怀疑是含马兜铃酸的关木通。二位患者均被做肾透析,其中一位已被做肾移植。 (3)充血性心力衰竭:1997年<<British.journal...
...新药开发和构效关系研究提供新方法和新手段。 中药多糖的不同组分因其分子量大小、分布、单糖组成、糖苷链连接方式、分支度、溶解度、黏度等理化性能的不同而具有不同的生物活性,将中药多糖以适当的方法分为不同分子量大小的若干均一组分,对每一组分进行药效...
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